Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перелом шейки бедренной кости у взрослых, аваскулярный некроз и несращение

11 сентября 2018 г. обновлено: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Взаимосвязь между переломом шейки бедренной кости у взрослых и аваскулярным некрозом и несращением

Одним из наиболее серьезных последствий переломов шейки бедра (FNF) является аваскулярный некроз (AVN) и несращение, что приводит к значительной заболеваемости и смертности. Это исследование было проведено, чтобы определить взаимосвязь между этиологией и лечением FNF в нашем учреждении и его связь с развитием AVN или несращением.

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы шейки бедренной кости (FNF) представляют собой переломы уплощенной пирамидальной кости, соединяющей головку бедренной кости и диафиз бедренной кости. Это не так часто встречается у здоровых людей, но часто встречается у спортсменов, призывников в армию и молодых людей из-за случаев высокой энергии, таких как спорт и дорожно-транспортные происшествия, у взрослых из-за падений, у женщин с дисбалансом эстрогена и у пациентов с минерализацией костей. и недостатки.

В США в 2013 г. было зарегистрировано 146 случаев на 100 000 населения. Смертность может достигать 30% в течение одного года, особенно если лечение откладывается более чем на 24 часа.

FNF классифицируются с использованием классификации Гардена, основанной на переднезадних рентгенограммах, на типы от I до IV, где тип I — неполный перелом, тип II — полный перелом без смещения, тип III — полный перелом с частичным смещением и тип IV — полный и полностью смещенный перелом бедренной кости. . Другой классификацией является классификация Pauwel, которая представляет собой биомеханическую классификацию, основанную на вертикальной ориентации линии перелома, и обычно используется для определения подходящего лечения FNF, особенно среди молодых людей.

Рентгенографическая оценка сустава тазобедренного сустава (RUSH) — это оценка, используемая для описания заживления переломов шейки бедренной кости, особенно у пациентов, которым может потребоваться дополнительная операция, у которых пациенты с 6-месячной оценкой RUSH <18 имеют большую вероятность повторной операции.

Хирургическое лечение FNF включает открытую репозицию и внутреннюю фиксацию (ORIF), которая имеет некоторые неудачи фиксации, первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (TA), которое экономически эффективно для смещенных FNF у пациентов в возрасте 45-65 лет, фиксацию канюлированными винтами (CS) для пациенты молодого и среднего возраста, динамическая фиксация бедра винтами (DHS), гемиартропластика. Решение об использовании того или иного хирургического лечения зависит от нескольких факторов, включая смещение шейки бедра, наличие артрита тазобедренного сустава, возраст и другие факторы. Около 24% пациентов с ТЭЛА подверглись ревизии в течение 5 лет из-за асептического расшатывания, инфекции и многих других причин. Некоторые хирурги, однако, предпочитают ORIF, а некоторые предпочитают THA для смещенных FNF, особенно среди активных пожилых пациентов с переломом Garden III.

Одним из наиболее серьезных последствий ФНФ является аваскулярный некроз (АВН), который возникает у 10-45% пациентов с ФНФ, особенно у пациентов со смещенными и несросшимися ФНФ. Несращение встречается почти у 20% ФНФ, чаще у мужчин, чем у женщин, и часто с возрастом. Около 33% перемещенных ФНФ связаны с осложнениями. Одно исследование показало, что возраст и тип фиксации значимо не коррелируют с частотой АВН, но степень повреждения сосудов во время перелома определяет развитие сосудистого некроза. С другой стороны, отдельное исследование показало, что тип перелома и возраст являются наиболее значимыми предикторами развития АВН.

Было упомянуто, что время имеет важное значение при лечении FNF, особенно при развитии AVN. Одно исследование показало, что частота AVN увеличивается с течением времени, когда пациенты перенесли операцию до истечения 12 часов, и после 12 часов с 12,5% до 14,0%, в то время как другое исследование показало, что задержка более чем на 48 часов до операции не влияет на частоту сращения или развития АВН по сравнению с операцией в течение 48 часов после травмы. В некоторых исследованиях сообщалось, что кровотечение из отверстий канюлированных винтов является предиктором развития АВН, некоторые из-за повреждения кровоснабжения головки бедренной кости, вызванного исходной высокоэнергетической травмой, а некоторые из-за степени смещения перелома. Другие исследования показали, что FNF, леченные с использованием канюлированных винтов, особенно среди пациентов среднего и пожилого возраста, имеют меньшую частоту AVN. Из-за этого мы предприняли это исследование, чтобы определить взаимосвязь между этиологией и лечением FNF в нашем учреждении и его связь с развитием AVN или несращением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Все взрослые пациенты в возрасте от 18 до 70 лет поступали и лечились по поводу перелома шейки бедра в течение последних 10 лет (2007–2017) в больнице сил безопасности, Эр-Рияд, Саудовская Аравия.
  • Случай со свежей травмой, включая всех пациентов, поступивших в течение 24 часов после травмы.
  • Направленные случаи, включая пациентов, направленных из других больниц, и пациентов, прибывших из зоны боевых действий без ограничения времени.

Описание

Критерии включения:

  • Все включенные пациенты должны быть взрослыми и в возрасте от 18 до 70 лет.
  • госпитализирован и лечился по поводу перелома шейки бедра.
  • В исследование были включены все свежие травмы и переданные пациенты.

Критерий исключения:

  • Пациенты с серповидно-клеточной анемией (SCD), пациенты, принимающие стероиды, пациенты с дисплазией тазобедренного сустава (DDH), пациенты с ипсилатеральным переломом диафиза бедренной кости, иммобилизованные пациенты, педиатрические случаи и пациенты в коматозном состоянии были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота АВН у взрослых пациентов с ФНФ, пролеченных хирургическим путем
Временное ограничение: Базовый уровень
В зависимости от времени операции после перелома
Базовый уровень
Оценка RUSH (исцеление)
Временное ограничение: 6 месяцев
Рентгенологическая оценка сустава бедра (RUSH) — это оценка, используемая для описания заживления переломов шейки бедренной кости, особенно у пациентов, которым может потребоваться дополнительная операция, у которых пациенты с 6-месячной оценкой RUSH <18 имеют большую вероятность повторной операции.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Saeed Koaban, FRCS, Security Forces Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться