Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lårhalsbrudd ved voksen og avaskulær nekrose og ikke-union

11. september 2018 oppdatert av: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Forholdet mellom lårhalsbrudd ved voksen og avaskulær nekrose og nonunion

En av de mest alvorlige følgene av lårhalsbrudd (FNF) er avaskulær nekrose (AVN) og ikke-union, og dette betyr en betydelig sykelighet og dødelighet. Denne studien ble utført for å bestemme forholdet mellom etiologiene og håndteringen av FNF-er i vår institusjon og dets forhold til utviklingen av AVN eller ikke-union.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lårhalsbrudd (FNF) er brudd i det flate pyramidebenet som forbinder lårbenshodet og lårbensskaftet. Det er ikke så vanlig hos friske individer, men vanlig blant idrettsutøvere, militære rekrutter og unge voksne på grunn av høyenergitilfeller som sport og trafikkulykker, hos voksne på grunn av fall, hos kvinner med østrogenubalanser og hos pasienter med beinmineralisering. og mangler.

I USA i 2013 ble det rapportert 146 tilfeller per 100 000 innbyggere. Dødeligheten kan være høy så mye som 30 % etter ett år, spesielt hvis det er utsettelse av behandlingen over 24 timer.

FNF-er klassifiseres ved hjelp av hageklassifiseringen basert på anteroposterior røntgenbilder i Type I til IV der Type I er ufullstendig fraktur, Type II er komplett, men ikke-forskjøvet fraktur, Type III er komplett og delvis forskjøvet fraktur og Type IV er komplett og fullstendig forskjøvet lårben. . En annen klassifisering er Pauwels klassifisering som er en biomekanisk klassifisering basert på den vertikale orienteringen av bruddlinjen, og brukes ofte for å bestemme riktig behandling for FNF, spesielt blant yngre voksne.

Den radiografiske unionsskåren for hofte (RUSH) er en skåring som brukes til å beskrive tilheling av lårhalsbrudd, spesielt blant pasienter som kan trenge ytterligere kirurgi, der pasienter med 6-måneders RUSH-score <18 har større sannsynlighet for å gjennomgå reoperasjon.

Kirurgisk behandling av FNF inkluderer åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) som har noen fiksasjonssvikt, primær total hofteprotese (TA) som er kostnadseffektiv for fordrevne FNFer hos pasienter 45-65 år gamle, kanylert skrue (CS) fiksering for unge og middelaldrende pasienter, dynamisk hofteskruefiksering (DHS) og hemiartroplastikk. Beslutningen om å bruke en av de kirurgiske behandlingene avhenger av flere faktorer, inkludert forskyvning av lårhalsen, tilstedeværelse av hofteleddsartritt, alder og andre faktorer. Rundt 24 % av pasientene som hadde THA gjennomgikk revisjon innen 5 år på grunn av aseptisk løsning, infeksjon og mange andre årsaker. Noen kirurger foretrekker imidlertid ORIF og noen foretrekker THA for fordrevne FNFer, spesielt blant aktive eldre pasienter med Garden III-fraktur.

En av de mest alvorlige følgene av FNF er avaskulær nekrose (AVN) som forekommer hos 10-45 % av pasientene med FNF, spesielt de som har fordrevne og ikke-union FNF. Nonunion forekommer i nesten 20 % av FNF, mer vanlig hos menn enn kvinner, og vanlig med økende alder. Rundt 33 % av fordrevne FNF-er er assosiert med komplikasjoner. En studie viste at alder og type fiksering ikke er signifikant korrelert til forekomsten av AVN, men mengden vaskulær skade på tidspunktet for bruddet bestemmer utviklingen av vaskulær nekrose. På den annen side viste en egen studie at bruddtype og alder er de viktigste prediktorene for utviklingen av AVN.

Det har blitt nevnt at tid er avgjørende i forvaltningen av FNFer, spesielt i utviklingen av AVN. En studie viste at frekvensen av AVN øker over tid når pasienter ble operert før 12 timer hadde gått og etter 12 timer fra 12,5 % til 14,0 %, mens en annen studie viste at en forsinkelse på mer enn 48 timer før operasjon ikke påvirket frekvensen av fagforening eller utvikling av AVN sammenlignet med operasjon innen 48 timer etter skade. Noen studier rapporterte at blødning fra hullene til kanylerte skruer forutsier utviklingen av AVN, noen på grunn av skade på blodtilførselen til lårbenshodet forårsaket av det første høyenergitraumaet, og noen på grunn av omfanget av frakturforskyvning. Andre studier har antydet at FNF-er behandlet med kanyleskruer, spesielt blant middelaldrende og eldre pasienter, har mindre forekomst av AVN. På grunn av disse gjennomførte vi denne studien for å bestemme forholdet mellom etiologiene og håndteringen av FNF-er i vår institusjon og dets forhold til utviklingen av AVN eller ikke-union.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12625
        • Security Forces Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Alle voksne pasienter i alderen 18 år til 70 år ble innlagt og behandlet for lårhalsbrudd i løpet av de siste 10 årene (2007 - 2017) ved Security Forces Hospital, Riyadh, Saudi-Arabia.
  • Fersk traumesak inkludert alle pasienter innlagt innen 24 timer etter skaden.
  • Henviste saker inkludert pasienter henvist fra andre sykehus og pasienter kom fra krigssonen uten tidsbegrensning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle inkluderte pasienter må være voksne og i alderen 18 år til 70 år
  • innlagt og behandlet for lårhalsbrudd.
  • Alle ferske traumer og henviste tilfeller ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har sigdcellesykdom (SCD), pasienter som går på steroider, pasienter som har utviklingsdysplasi i hoften (DDH), pasienter som har ipsilateral lårbensskaftfraktur, immobiliserte pasienter, pediatriske tilfeller og komatøse pasienter ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av AVN hos voksne pasienter med FNF som behandlet kirurgisk
Tidsramme: Grunnlinje
I forhold til operasjonstidspunktet etter bruddet
Grunnlinje
RUSH-score (helbredelse)
Tidsramme: 6 måneder
Den radiografiske unionsskåren for hofte (RUSH) er en skåring som brukes til å beskrive tilheling av lårhalsbrudd, spesielt blant pasienter som kan trenge ytterligere kirurgi, der pasienter med 6-måneders RUSH-score <18 har større sannsynlighet for å gjennomgå reoperasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Saeed Koaban, FRCS, Security Forces Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere