- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03666637
Fracture du col fémoral chez l'adulte et la nécrose avasculaire et la pseudarthrose
La relation entre la fracture du col fémoral chez l'adulte et la nécrose avasculaire et la pseudarthrose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures du col fémoral (FNF) sont des fractures de l'os pyramidal aplati reliant la tête fémorale et la diaphyse fémorale. Il n'est pas si courant chez les personnes en bonne santé, mais fréquent chez les athlètes, les recrues militaires et les jeunes adultes en raison de cas de haute énergie tels que les sports et les accidents de la route, chez les adultes en raison de chutes, chez les femmes présentant des déséquilibres en œstrogènes et chez les patients présentant une minéralisation osseuse. et carences.
Aux États-Unis en 2013, 146 cas ont été signalés pour 100 000 habitants. La mortalité peut être élevée jusqu'à 30% à un an surtout s'il y a un retard de prise en charge de plus de 24 heures.
Les FNF sont classés à l'aide de la classification Garden basée sur des radiographies antéropostérieures en types I à IV, dans lesquels le type I est une fracture incomplète, le type II est une fracture complète mais non déplacée, le type III est une fracture complète et partiellement déplacée et le type IV est un fémur complet et entièrement déplacé . Une autre classification est la classification de Pauwel qui est une classification biomécanique basée sur l'orientation verticale de la ligne de fracture et est couramment utilisée pour déterminer le traitement approprié des FNF, en particulier chez les jeunes adultes.
Le score d'union radiographique de la hanche (RUSH) est un score utilisé pour décrire la guérison des fractures du col du fémur, en particulier chez les patients qui pourraient nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire, chez lesquels les patients avec un score RUSH à 6 mois <18 ont une plus grande probabilité de subir une réintervention.
La prise en charge chirurgicale des FNF comprend la réduction ouverte et la fixation interne (ORIF) qui présente certains échecs de fixation, l'arthroplastie totale de la hanche (AT) primaire qui est rentable pour les FNF déplacés chez les patients âgés de 45 à 65 ans, la fixation par vis canulée (CS) pour le patients jeunes et d'âge moyen, fixation dynamique de la hanche par vis (DHS) et hémiarthroplastie. La décision d'utiliser l'une ou l'autre des prises en charge chirurgicales dépend de plusieurs facteurs, notamment le déplacement du col fémoral, la présence d'une arthrite de la hanche, l'âge et d'autres facteurs. Environ 24 % des patients ayant subi une PTH ont été révisés dans les 5 ans en raison d'un descellement aseptique, d'une infection et de nombreuses autres causes. Certains chirurgiens préfèrent cependant ORIF et certains préfèrent PTH pour les FNF déplacés, en particulier chez les patients âgés actifs avec une fracture Garden III.
L'une des séquelles les plus graves des FNF est la nécrose avasculaire (AVN) qui survient chez 10 à 45 % des patients atteints de FNF, en particulier ceux qui ont des FNF déplacés et non syndiqués. La pseudarthrose survient dans près de 20 % des FNF, plus fréquente chez les hommes que chez les femmes et fréquente avec l'âge. Environ 33 % des FNF déplacés sont associés à des complications. Une étude a montré que l'âge et le type de fixation ne sont pas significativement corrélés à l'incidence de AVN, mais la quantité de dommages vasculaires au moment de la fracture détermine le développement de la nécrose vasculaire. D'autre part, une étude distincte a montré que le type de fracture et l'âge sont les facteurs prédictifs les plus significatifs du développement d'AVN.
Il a été mentionné que le temps est essentiel dans la gestion des FNF, en particulier dans le développement des AVN. Une étude a montré que les taux d'AVN augmentent avec le temps lorsque les patients ont subi une intervention chirurgicale avant que 12 heures ne se soient écoulées et après 12 heures de 12,5% à 14,0%, tandis qu'une autre étude a montré qu'un délai de plus de 48 heures avant la chirurgie n'influençait pas le taux d'union ou le développement d'AVN par rapport à l'opération dans les 48 heures suivant la blessure. Certaines études ont rapporté que les saignements des trous des vis canulées prédisent le développement de l'AVN, certains en raison de dommages à l'apport sanguin de la tête fémorale provoqués par le traumatisme initial à haute énergie, et certains en raison de l'étendue du déplacement de la fracture. D'autres études ont suggéré que les FNF traités à l'aide de vis canulées, en particulier chez les patients d'âge moyen et âgés, ont moins d'incidence d'AVN. En raison de ceux-ci, nous avons entrepris cette étude pour déterminer la relation entre les étiologies et la gestion des FNF dans notre établissement et sa relation avec le développement de l'AVN ou de la pseudarthrose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 12625
- Security Forces Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Tous les patients adultes âgés de 18 à 70 ans admis et pris en charge pour une fracture du col du fémur au cours des 10 dernières années (2007 - 2017) à l'hôpital des forces de sécurité de Riyad, en Arabie saoudite.
- Nouveau cas de traumatisme incluant tous les patients admis dans les 24 heures suivant la blessure.
- Les cas référés, y compris les patients référés d'autres hôpitaux et les patients sont venus de la zone de guerre sans limitation de temps.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients inclus doivent être adultes et âgés de 18 à 70 ans
- admis et pris en charge pour une fracture du col du fémur.
- Tous les cas de traumatismes frais et référés ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de drépanocytose (SCD), les patients sous stéroïdes, les patients atteints de dysplasie développementale de la hanche (DDH), les patients présentant une fracture homolatérale de la diaphyse fémorale, les patients immobilisés, les cas pédiatriques et les patients comateux ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence d'AVN chez les patients adultes atteints de FNF traités chirurgicalement
Délai: Ligne de base
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En relation avec le moment de la chirurgie après la fracture
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Ligne de base
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Score RUSH (guérison)
Délai: 6 mois
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Le score d'union radiographique de la hanche (RUSH) est un score utilisé pour décrire la guérison des fractures du col du fémur, en particulier chez les patients qui pourraient nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire, dans laquelle les patients avec un score RUSH à 6 mois <18 ont une plus grande probabilité de subir une réintervention
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Saeed Koaban, FRCS, Security Forces Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- femoral neck fracture in adult
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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