Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złamanie szyjki kości udowej u dorosłych i jałowa martwica i brak zrostu

11 września 2018 zaktualizowane przez: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Związek między złamaniem szyjki kości udowej u dorosłych a jałową martwicą i brakiem zrostu

Jednym z najpoważniejszych następstw złamań szyjki kości udowej (FNF) jest jałowa martwica (AVN) i brak zrostu, co przekłada się na znaczną chorobowość i śmiertelność. Badanie to przeprowadzono w celu określenia związku między etiologią i zarządzaniem FNF w naszej instytucji oraz jego związku z rozwojem AVN lub braku zrostu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamania szyjki kości udowej (FNF) to złamania spłaszczonej kości piramidalnej łączącej głowę kości udowej i trzon kości udowej. Nie jest to tak powszechne u zdrowych osób, ale powszechne wśród sportowców, rekrutów wojskowych i młodych dorosłych z powodu przypadków wysokoenergetycznych, takich jak wypadki sportowe i drogowe, u dorosłych z powodu upadków, u kobiet z zaburzeniami równowagi estrogenowej oraz u pacjentów z mineralizacją kości i braki.

W USA w 2013 roku odnotowano 146 przypadków na 100 000 mieszkańców. Śmiertelność może sięgać nawet 30% w ciągu jednego roku, szczególnie w przypadku opóźnień w leczeniu przekraczających 24 godziny.

FNF są klasyfikowane przy użyciu klasyfikacji Garden opartej na radiogramach przednio-tylnych na typy I do IV, gdzie typ I to złamanie niecałkowite, typ II to złamanie całkowite, ale bez przemieszczenia, typ III to złamanie całkowite i częściowo przemieszczone, a typ IV to całkowite i całkowicie przemieszczone złamanie kości udowej . Inną klasyfikacją jest klasyfikacja Pauwela, która jest klasyfikacją biomechaniczną opartą na pionowej orientacji linii złamania i jest powszechnie stosowana do określenia odpowiedniego leczenia FNF, szczególnie wśród młodszych dorosłych.

Skala zrostu radiologicznego stawu biodrowego (RUSH) to skala stosowana do opisu gojenia złamań szyjki kości udowej, szczególnie u pacjentów, którzy mogą wymagać dodatkowej operacji, u których prawdopodobieństwo reoperacji jest większe u pacjentów z 6-miesięcznym wynikiem RUSH <18.

Leczenie chirurgiczne FNF obejmuje otwartą repozycję i stabilizację wewnętrzną (ORIF), która ma pewne niepowodzenia mocowania, pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego (TA), która jest opłacalna w przypadku przemieszczonych FNF u pacjentów w wieku 45-65 lat, mocowanie śrubą kaniulowaną (CS) w przypadku pacjenci w młodym i średnim wieku, dynamiczna stabilizacja stawu biodrowego (DHS) oraz hemiartroplastyka. Decyzja o zastosowaniu jednego z metod leczenia chirurgicznego zależy od kilku czynników, w tym przemieszczenia szyjki kości udowej, obecności zapalenia stawów biodrowych, wieku i innych czynników. Około 24% pacjentów po THA przeszło rewizję w ciągu 5 lat z powodu aseptycznego obluzowania, infekcji i wielu innych przyczyn. Jednak niektórzy chirurdzy preferują ORIF, a niektórzy wolą THA w przypadku przemieszczonych FNF, szczególnie wśród aktywnych starszych pacjentów ze złamaniem Garden III.

Jednym z najpoważniejszych następstw FNF jest jałowa martwica (AVN), która występuje u 10-45% pacjentów z FNF, zwłaszcza tych, którzy mają przemieszczone i niezrośnięte FNF. Brak zrostu występuje u prawie 20% FNF, częściej u mężczyzn niż u kobiet i często wraz z wiekiem. Około 33% przemieszczonych FNF wiąże się z powikłaniami. W jednym badaniu wykazano, że wiek i rodzaj zespolenia nie są istotnie skorelowane z częstością występowania AVN, ale stopień uszkodzenia naczyń w momencie złamania determinuje rozwój martwicy naczyń. Z drugiej strony odrębne badanie wykazało, że rodzaj złamania i wiek są najważniejszymi predyktorami rozwoju AVN.

Wspomniano, że czas jest niezbędny w zarządzaniu FNF, szczególnie w rozwoju AVN. W jednym badaniu wykazano, że częstość AVN zwiększa się w czasie, gdy pacjenci przeszli operację przed upływem 12 godzin i po 12 godzinach, z 12,5% do 14,0%, podczas gdy inne badanie wykazało, że opóźnienie ponad 48 godzin przed operacją nie miało wpływu na częstość zrostu lub rozwoju AVN w porównaniu z operacją w ciągu 48 godzin od urazu. Niektóre badania wykazały, że krwawienie z otworów śrub kaniulowanych jest predyktorem rozwoju AVN, niektóre z powodu uszkodzenia ukrwienia głowy kości udowej spowodowanego początkowym urazem wysokoenergetycznym, a niektóre ze względu na rozległość przemieszczenia złamania. Inne badania sugerują, że FNF leczone śrubami kaniulowanymi, szczególnie wśród pacjentów w średnim i starszym wieku, mają mniejszą częstość występowania AVN. Z tego powodu podjęliśmy to badanie, aby określić związek między etiologią i zarządzaniem FNF w naszej instytucji oraz jego związek z rozwojem AVN lub braku zrostu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Wszyscy dorośli pacjenci w wieku od 18 do 70 lat przyjęci i leczeni z powodu złamania szyjki kości udowej w ciągu ostatnich 10 lat (2007 - 2017) w Szpitalu Sił Bezpieczeństwa w Rijadzie w Arabii Saudyjskiej.
  • Świeży przypadek urazu obejmujący wszystkich pacjentów przyjętych w ciągu 24 godzin od urazu.
  • Przypadki kierowane, w tym pacjenci skierowani z innych szpitali oraz pacjenci przybywali ze strefy działań wojennych bez ograniczeń czasowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy włączeni pacjenci muszą być dorośli i mieć od 18 do 70 lat
  • przyjęty i leczony z powodu złamania szyjki kości udowej.
  • Do badania włączono wszystkie świeże urazy i skierowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD), pacjenci stosujący sterydy, pacjenci z rozwojową dysplazją stawu biodrowego (DDH), pacjenci ze złamaniem trzonu kości udowej po tej samej stronie, pacjenci unieruchomieni, dzieci i pacjenci w stanie śpiączki zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania AVN u dorosłych pacjentów z FNF leczonych chirurgicznie
Ramy czasowe: Linia bazowa
W odniesieniu do czasu operacji po złamaniu
Linia bazowa
Wynik RUSH (leczenie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala zrostu radiologicznego stawu biodrowego (RUSH) to skala stosowana do opisu gojenia się złamań szyjki kości udowej, szczególnie wśród pacjentów, którzy mogą wymagać dodatkowej operacji, u których pacjenci z wynikiem 6-miesięcznej skali RUSH <18 mają większe prawdopodobieństwo poddania się reoperacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Saeed Koaban, FRCS, Security Forces Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj