CT를 사용한 PERCEVAL® 무봉합 대동맥 판막 보형물의 크기 조정: 타당성 조사
2023년 7월 19일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 연구는 시간을 절약하기 위해 수술 전 판막을 준비하기 위해 심장의 수술 전 CT 스캔으로 판막의 크기를 결정할 수 있는지 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
중증 대동맥 협착증 환자는 대동맥 판막 치환술(AVR)을 시행합니다. 외상 및 수술 시간을 줄이기 위한 한 가지 접근 방식은 판막 봉합의 필요성 누락으로 인해 대동맥 교차 클램프 시간을 줄이기 위해 봉합 없는 판막을 이식하는 것입니다. 지금까지 밸브의 크기는 제품 제조업체에서 제공하는 측정 장치를 사용하여 수술 중에 결정되었습니다. 이식 메커니즘으로 인해 크기를 결정한 후 판막이 접혀야 합니다. 이것은 시간이 많이 걸리고 절차를 심각하게 지연시킬 수 있습니다.
본 연구는 시간을 절약하기 위해 수술 전 판막을 준비하기 위해 심장의 수술 전 CT 스캔으로 판막의 크기를 결정할 수 있는지 분석하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
University Hospital Basel/ Switzerland에서 Sorin Perceval ® 무봉합 판막 이식 환자
설명
포함 기준:
- Sorin Perceval ® 무봉합 판막 이식
- 수술 전 CT 스캔의 가용성
제외 기준:
- 동의 거부
- 수술 전 CT 스캔 누락
- 수술 전 CT 스캔의 나쁜 품질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장의 수술 전 CT 스캔에 의한 대동맥 판막 크기의 정확도
기간: 수술 과정 중
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표준 절차와 비교하여 심장의 수술 전 CT 스캔에 의한 대동맥 판막 크기 조정의 정확도(제품 제조업체에서 제공한 측정 장치를 사용하여 수술 중 크기 조정)
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수술 과정 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Reuthebuch, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018- 00495; ch18Reuthebuch
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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