Dimensionamento della protesi valvolare aortica senza suture PERCEVAL® utilizzando la TC: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con stenosi aortica grave vengono sottoposti a sostituzione della valvola aortica (AVR). Un approccio per ridurre il trauma e il tempo dell'operazione è l'impianto di una valvola senza suture per ridurre il tempo di cross-clamp aortico a causa della mancata necessità di suturare la valvola. Fino ad ora, il dimensionamento della valvola veniva determinato intraoperatoriamente utilizzando i dispositivi di misurazione forniti dal fabbricante del prodotto. A causa del meccanismo di impianto, la valvola deve essere collassata dopo la determinazione delle dimensioni. Ciò richiede tempo e può ritardare seriamente la procedura.
Questo studio ha lo scopo di analizzare se la dimensione della valvola può essere determinata con una TAC preoperatoria del cuore al fine di preparare la valvola preoperatoria per risparmiare tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impianto di una valvola sutureless Sorin Perceval ®
- disponibilità di TAC preoperatoria
Criteri di esclusione:
- negazione del consenso
- TAC preoperatoria mancante
- cattiva qualità della TAC preoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accuratezza del dimensionamento della valvola aortica mediante TAC preoperatoria del cuore
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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accuratezza del dimensionamento della valvola aortica mediante scansione TC del cuore preoperatoria rispetto alla procedura standard (Dimensionamento intraoperatorio utilizzando i dispositivi di misurazione forniti dal produttore del prodotto)
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durante la procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Reuthebuch, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018- 00495; ch18Reuthebuch
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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