Определение размеров бесшовного протеза аортального клапана PERCEVAL® с использованием компьютерной томографии: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациентам с тяжелым аортальным стенозом проводят замену аортального клапана (ПАК). Одним из подходов к уменьшению травматизма и времени операции является имплантация бесшовного клапана для сокращения времени пережатия аорты из-за отсутствия необходимости ушивания клапана. До сих пор размер клапана определялся интраоперационно с использованием измерительных устройств, предоставляемых производителем продукта. Из-за механизма имплантации после определения размера клапан необходимо сплющить. Это занимает много времени и может серьезно задержать процедуру.
Это исследование предназначено для анализа того, можно ли определить размер клапана с помощью предоперационной компьютерной томографии сердца, чтобы подготовить клапан до операции и сэкономить время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Имплантация бесшовного клапана Sorin Perceval®
- наличие предоперационной КТ
Критерий исключения:
- отказ в согласии
- отсутствие предоперационной компьютерной томографии
- плохое качество предоперационной компьютерной томографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность определения размеров аортального клапана с помощью предоперационной компьютерной томографии сердца
Временное ограничение: во время операции
|
точность определения размера аортального клапана с помощью предоперационной компьютерной томографии сердца по сравнению со стандартной процедурой (определение размера во время операции с использованием измерительных устройств, предоставленных производителем продукта)
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oliver Reuthebuch, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018- 00495; ch18Reuthebuch
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .