Dimensionamiento de la prótesis valvular aórtica sin sutura PERCEVAL® utilizando la TC: un estudio de factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con estenosis aórtica severa se someten a reemplazo de válvula aórtica (AVR). Un enfoque para reducir el trauma y el tiempo de operación es la implantación de una válvula sin suturas para reducir el tiempo de pinzamiento cruzado aórtico debido a la falta de necesidad de suturar la válvula. Hasta ahora, el tamaño de la válvula se determinaba intraoperatoriamente utilizando los dispositivos de medición proporcionados por el fabricante del producto. Debido al mecanismo de implantación, la válvula debe colapsarse después de determinar el tamaño. Esto consume tiempo y puede retrasar seriamente el procedimiento.
Este estudio es para analizar si el tamaño de la válvula se puede determinar con una tomografía computarizada preoperatoria del corazón con el fin de preparar la válvula antes de la operación para ahorrar tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación de una válvula sin sutura Sorin Perceval ®
- disponibilidad de tomografía computarizada preoperatoria
Criterio de exclusión:
- denegación de consentimiento
- tomografía computarizada preoperatoria faltante
- mala calidad de la tomografía computarizada preoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión del tamaño de la válvula aórtica mediante tomografía computarizada preoperatoria del corazón
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de cirugía
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precisión del tamaño de la válvula aórtica mediante una tomografía computarizada preoperatoria del corazón en comparación con el procedimiento estándar (dimensionamiento intraoperatorio utilizando los dispositivos de medición proporcionados por el fabricante del producto)
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durante el procedimiento de cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Reuthebuch, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018- 00495; ch18Reuthebuch
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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