Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dimensjonering av PERCEVAL® suturløs aortaklaffprotese ved bruk av CT: en mulighetsstudie

19. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne studien skal analysere om klaffens størrelse kan bestemmes med en preoperativ CT-skanning av hjertet for å forberede klaffen preoperativt for å spare tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med alvorlig aortastenose gjennomgår aortaklafferstatning (AVR). En tilnærming for å redusere traumer og operasjonstid er implantering av en suturløs ventil for å redusere aortakryssklemmetiden på grunn av den manglende nødvendigheten av å suturere klaffen. Inntil nå har dimensjonering av ventilen blitt bestemt intraoperativt ved hjelp av måleapparatene levert av produktprodusenten. På grunn av implantasjonsmekanismen må ventilen kollapses etter at størrelsen er bestemt. Dette tar tid og kan forsinke prosedyren alvorlig.

Denne studien skal analysere om klaffens størrelse kan bestemmes med en preoperativ CT-skanning av hjertet for å forberede klaffen preoperativt for å spare tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med implantasjon av en Sorin Perceval ® suturløs ventil ved universitetssykehuset Basel/Sveits

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Implantasjon av en Sorin Perceval ® suturløs ventil
  • tilgjengelighet av preoperativ CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • nektelse av samtykke
  • mangler preoperativ CT-skanning
  • dårlig kvalitet på preoperativ CT-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet av aortaklaffens størrelse ved preoperativ CT-skanning av hjertet
Tidsramme: under operasjonsprosedyren
nøyaktighet av størrelsen på aortaklaffen ved preoperativ CT-skanning av hjertet sammenlignet med standardprosedyren (dimensjonering intraoperativt ved bruk av måleutstyret levert av produktprodusenten)
under operasjonsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Reuthebuch, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018- 00495; ch18Reuthebuch

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaklaffstenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere