심장 약물의 치료 약물 모니터링

조사관은 2가지 이상의 항고혈압제 치료에도 불구하고 SBP>130 또는 DBP>80mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압이 있는 환자를 대상으로 Parkland Health의 PCiM(일차 진료 내과) 클리닉 및 심장 클리닉에서 인터뷰를 실시할 예정입니다. 및 병원 시스템(Parkland). 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 환자 시스템에서 처방된 항고혈압 약물의 양을 정확하게 평가하기 위한 한 가지 방법인 치료 약물 모니터링(TDM)과 의사가 이를 효과적으로 치료하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 설명합니다. 이 인터뷰에서 조사관은 환자가 순응하지 않을 수 있는 이유, 왜 환자가 이를 제공자에게 인정하기를 꺼릴 수 있는지, TDM이 준수에 대한 환자의 자가 보고와 어떻게 모순될 수 있는지, 이 모순이 환자-제공자 관계에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다. 환자-제공자 관계를 강화하고 환자 건강 결과를 개선하는 환자가 수용할 수 있는 방식으로 TDM을 사용할 수 있는 방법. 조사관은 10회의 인터뷰를 수행할 것으로 예상하며, 환자 인터뷰를 완료한 후 조사관은 고혈압 임상의와의 인지 인터뷰를 안내하기 위해 배운 내용을 사용할 것입니다. 제공자 참가자는 Parkland의 PCiM 및 심장 클리닉에서 일하는 의사와 간호사 중에서 모집됩니다. 조사관은 환자의 우려 사항에 대한 반응을 조사하고, TDM 논의 및 사용에 대한 우려 사항, 특히 환자가 스스로 보고한 복약 순응도와 모순되는 TDM 테스트 결과를 전달하는 방법을 조사합니다. 환자 및 제공자 인터뷰를 완료한 후 조사관은 제공자가 사용할 TDM 개입 토론 도구를 만들고 소규모 TDM 개입 시범 참가자 그룹과 함께 이 도구를 시험합니다. 이것은 단계의 개요이지만 조사관은 조사 및 토론 도구가 개발되면 평가를 위해 IRB에 제출할 것입니다. 이는 초기 인터뷰를 수행한 후 연구의 초기 승인 후 별도의 수정을 통해 수행됩니다. 이 참가자 그룹은 이전에 인터뷰한 그룹과 동일하지 않습니다. 토론 도구에는 제공자에게 TDM 설명에 대한 지침과 순응도 측정에 유용한 방법 및 인터뷰에서 확인된 문제 환자를 해결하기 위한 프롬프트가 포함됩니다. 조사관은 PCiM 및 심장 클리닉에서 모집한 20명의 환자와 함께 이 파일럿 개입을 수행할 예정이며, 이들은 일반적으로 퇴원 후 1개월 후 첫 번째 후속 방문을 위해 방문합니다. 환자는 이 TDM 개입에 참여하는 데 동의할 것입니다. 여기에는 혈압 측정, TDM용 혈액 표본 채취, 약물 순응도에 대한 환자 자가 보고 도출이 포함됩니다. 환자는 보통 1~2개월 후 다음 방문을 위해 돌아올 때 검사 결과를 받게 됩니다. 약물 수준에 대한 혈액 분석이 CLIA의 인증을 받지 않았거나 FDA의 승인을 받지는 않았지만 조사관은 약물 수준 정보를 사용하여 환자가 복용하는 약물의 용량을 변경하거나 적정하지 않습니다. 이 두 번째 방문 동안 제공자는 환자의 TDM 결과를 검토하고 TDM 토론 도구를 사용하여 불일치 및 준수에 대한 잠재적 장벽에 대한 대화를 안내합니다. 조사관은 TDM과 그 영향에 대한 논의에 대한 환자의 반응과 만족도를 평가하고 혈압을 측정합니다. 참가자의 반응은 설문조사 도구로 평가됩니다.

조사관은 또한 TDM에 대한 환자의 반응에 대한 관점과 환자와의 대화를 촉진하기 위해 TDM 개입 토론 도구를 사용하는 효과를 평가합니다. FDA가 이미 사용 승인을 받은 상업적 분석법이 있습니다. 연구자들은 이러한 분석법을 사용하지 않지만 Vanderbilt 분석법은 검증되고 발표되었습니다(FDA의 승인을 받지는 않았지만).