Лекарственный мониторинг кардиологических препаратов

Исследователи начнут с опроса пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, определяемой как САД > 130 или ДАД > 80 мм рт. ст., несмотря на лечение > 2 антигипертензивными препаратами, в клинике первичной медицинской помощи (PCiM) и кардиологической клинике Parkland Health. и Больничная система (Паркленд). после получения информированного согласия на участие мы объясним терапевтический лекарственный мониторинг (TDM) как один из методов точной оценки количества прописанных антигипертензивных препаратов в организме пациента и то, как это может быть полезно их врачам для эффективного лечения. в этих интервью исследователи будут оценивать причины, по которым пациенты могут не соблюдать приверженность, почему они могут не желать признавать это своему врачу, выяснять, как ТЛМ может противоречить самоотчетам пациента о приверженности, как это противоречие может повлиять на отношения между пациентом и врачом, и как можно использовать TDM таким образом, чтобы он был приемлем для пациентов, улучшал как отношения между пациентом и поставщиком медицинских услуг, так и улучшал результаты лечения пациентов. Исследователи предполагают провести 10 интервью. После завершения интервью с пациентами исследователи будут использовать то, что мы узнали, для руководства когнитивными интервью с врачами-гипертониками. Участники провайдера будут набраны среди врачей и медсестер, работающих в PCiM и кардиологических клиниках в Паркленде. Исследователи изучат их ответы на проблемы пациентов, изучат опасения по поводу обсуждения и использования TDM, особенно то, как они могут сообщать результаты тестирования TDM, которые противоречат заявлениям пациентов о приверженности лечению. После завершения интервью с пациентом и поставщиком, исследователи создадут инструмент обсуждения вмешательства TDM, чтобы поставщики могли использовать и опробовать этот инструмент с небольшой группой участников пилотного вмешательства TDM. Это краткое описание шагов, но исследователи отправят опросы и инструменты для обсуждения в IRB для оценки, как только они будут разработаны. Это будет сделано путем отдельной модификации после первоначального утверждения исследования после того, как мы проведем первоначальные интервью. Эта группа участников не будет такой же, как те, которые были опрошены ранее. Инструмент для обсуждения будет включать в себя руководство для поставщиков услуг по объяснению TDM и его полезности для измерения приверженности, а также подсказки по решению проблем пациентов, выявленных в ходе наших интервью с ними. Исследователи проведут это экспериментальное вмешательство с 20 пациентами, набранными из PCiM и кардиологических клиник, которых осматривают для их первого последующего визита после госпитализации, обычно через месяц после выписки. Пациенты будут давать согласие на участие в этом вмешательстве TDM, которое будет включать измерение артериального давления, получение образцов крови для TDM и получение самоотчета пациента о приверженности лечению. Пациентам сообщат результаты анализов, когда они вернутся для следующего визита, обычно через 1-2 месяца. хотя анализы крови на содержание наркотиков не сертифицированы CLIA и не одобрены FDA, исследователи не используют информацию об уровне наркотиков для изменения дозировки или титрования лекарств, которые принимает пациент. Во время этого второго визита поставщик затем просматривает результаты TDM пациента и использует инструмент обсуждения TDM, чтобы обсудить несоответствия и потенциальные препятствия для соблюдения режима лечения. Исследователи будут оценивать реакцию пациентов и удовлетворенность обсуждением TDM и его последствий, а также измерять их кровяное давление. Реакция участников будет оцениваться с помощью инструмента опроса.

Исследователи также оценят точки зрения на реакцию пациента на TDM и эффективность использования инструмента обсуждения вмешательства TDM для облегчения беседы с пациентом. Существуют коммерческие анализы, которые уже одобрены FDA для использования. хотя исследователи не используют эти анализы, анализы Вандербильта были проверены и опубликованы (хотя и не одобрены FDA).