Terapeutisk lægemiddelovervågning af hjertemedicin

Efterforskerne vil begynde med at gennemføre interviews med patienter, der har ukontrolleret hypertension, defineret som SBP>130 eller DBP>80 mmHg trods behandling med > 2 antihypertensiva, fra Primary Care Intern Medicine (PCiM) klinikken og kardiologisk klinik i Parkland Health og Hospitalssystem (Parkland). efter at have indhentet informeret samtykke til deltagelse, vil vi forklare terapeutisk lægemiddelmonitorering (TDM) som en metode til nøjagtigt at vurdere mængden af ​​ordineret antihypertensiv medicin i en patients system, og hvordan det kan være nyttigt for deres læger til effektivt at behandle dem. i disse interviews vil efterforskerne vurdere årsager til, hvorfor patienter kan være non-adherent, hvorfor de kan være tilbageholdende med at anerkende dette over for deres udbyder, undersøge, hvordan TDM kunne modsige patientens selvrapport om adherence, hvordan denne modsigelse kunne påvirke patient-leverandør-forholdet, og hvordan TDM kunne bruges på en måde, der er acceptabel for patienter, der forbedrer både patient-leverandør-forholdet og forbedrer patientens helbredsresultater. Efterforskerne forventer at gennemføre 10 interviews, efter at have gennemført patientinterviewene vil efterforskerne bruge det vi har lært til at guide de kognitive interviews med hypertensionsklinikerne. Udbyderdeltagere vil blive rekrutteret blandt læger og sygeplejersker, der arbejder i PCiM og kardiologiske klinikker i Parkland. Efterforskerne vil udforske deres svar på patientens bekymringer, undersøge bekymringer om at diskutere og bruge TDM, især hvordan de kan kommunikere resultaterne af TDM-test, der modsiger patientens selvrapporterede medicinoverholdelse. Efter at have gennemført både patient- og udbyderinterviews vil efterforskerne skabe et TDM-interventionsdiskussionsværktøj, som udbydere kan bruge og pilotere dette værktøj med en lille gruppe af TDM-interventionspilotdeltagere. Dette er en oversigt over trinene, men efterforskerne vil indsende undersøgelserne og diskussionsværktøjerne til IRB til evaluering, når de er udviklet. Dette vil ske ved en separat ændring efter den første godkendelse af undersøgelsen, når vi har gennemført de indledende interviews. Denne gruppe af deltagere vil ikke være den samme som dem, der blev interviewet tidligere. Diskussionsværktøjet vil omfatte vejledning til udbydere om at forklare TDM, og hvordan det er nyttigt til at måle efterlevelse samt anvisninger til at tage fat på de bekymringer, patienter identificeret i vores interview med dem. Efterforskerne vil udføre denne pilotintervention med 20 patienter rekrutteret fra PCiM og kardiologiske klinikker, som bliver tilset til deres første opfølgningsbesøg efter hospitalsindlæggelse, normalt en måned efter udskrivelsen. Patienter vil få samtykke til at deltage i denne TDM-intervention, som vil omfatte måling af blodtryk, indhentning af blodprøver til TDM og fremkaldelse af patientens selvrapport om overholdelse af medicin. Patienterne vil få udleveret deres testresultater, når de vender tilbage til deres næste besøg, normalt 1-2 måneder senere. Selvom blodanalyserne for lægemiddelniveauer ikke er certificeret af CLIA eller godkendt af FDA, bruger efterforskerne ikke oplysninger om lægemiddelniveau til at ændre dosering eller titrere den medicin, patienten tager. Under dette andet besøg vil udbyderen derefter gennemgå patientens TDM-resultater og bruge TDM-diskussionsværktøjet til at guide samtale om uoverensstemmelser og potentielle barrierer for overholdelse. Efterforskerne vil vurdere patienters reaktioner på og tilfredshed med diskussionen om TDM og dens implikationer og måle deres blodtryk. Deltageres reaktioner vil blive vurderet af et undersøgelsesværktøj.

Efterforskerne vil også vurdere perspektiver omkring patientens respons på TDM og effektiviteten af ​​at bruge TDM interventionsdiskussionsværktøjet til at facilitere samtalen med patienten. Der er kommercielle analyser, der allerede er godkendt af FDA. Selvom efterforskerne ikke bruger disse assays, er Vanderbilt assays blevet valideret og offentliggjort (dog ikke godkendt af FDA).