Monitoreo farmacológico terapéutico de medicamentos cardíacos

Los investigadores comenzarán realizando entrevistas con pacientes que tienen hipertensión no controlada, definida como PAS> 130 o PAD> 80 mmHg a pesar del tratamiento con> 2 medicamentos antihipertensivos, de la clínica de Medicina Interna de Atención Primaria (PCiM) y la clínica de cardiología en el Parkland Health y Sistema Hospitalario (Parkland). después de obtener el consentimiento informado para participar, explicaremos el monitoreo de medicamentos terapéuticos (TDM) como un método para evaluar con precisión la cantidad de medicamento antihipertensivo recetado en el sistema de un paciente y cómo puede ser útil para que sus médicos lo traten de manera efectiva. En estas entrevistas, los investigadores evaluarán las razones por las que los pacientes pueden no cumplir, por qué pueden ser reacios a reconocer esto a su proveedor, explorar cómo TDM podría contradecir el autoinforme del paciente sobre la adherencia, cómo esta contradicción podría afectar la relación paciente-proveedor, y cómo TDM podría usarse de una manera que sea aceptable para los pacientes que mejore la relación entre el paciente y el proveedor y mejore los resultados de salud del paciente. Los investigadores anticipan realizar 10 entrevistas, después de completar las entrevistas con los pacientes, los investigadores usarán lo que han aprendido para guiar las entrevistas cognitivas con los médicos de hipertensión. Los participantes proveedores serán reclutados entre médicos y enfermeras que trabajan en las clínicas de PCiM y cardiología en Parkland. Los investigadores explorarán sus respuestas a las inquietudes de los pacientes, explorarán las inquietudes sobre la discusión y el uso de TDM, especialmente cómo podrían comunicar los resultados de las pruebas de TDM que contradicen la adherencia a la medicación autoinformada por el paciente. Después de completar las entrevistas con el paciente y el proveedor, los investigadores crearán una herramienta de discusión de intervención de TDM para que los proveedores la usen y prueben esta herramienta con un pequeño grupo de participantes piloto de intervención de TDM. Este es un resumen de los pasos, pero los investigadores enviarán las encuestas y las herramientas de discusión al IRB para su evaluación una vez que estén desarrolladas. Esto se hará mediante una modificación separada después de la aprobación inicial del estudio una vez que hayamos realizado las entrevistas iniciales. Este grupo de participantes no será el mismo que los que fueron entrevistados anteriormente. La herramienta de discusión incluirá orientación para los proveedores sobre cómo explicar la TDM y cómo es útil para medir la adherencia, así como indicaciones para abordar las inquietudes que los pacientes identificaron en nuestras entrevistas con ellos. Los investigadores llevarán a cabo esta intervención piloto con 20 pacientes reclutados de las clínicas de cardiología y PCiM que están siendo atendidos en su primera visita de seguimiento después de la hospitalización, generalmente un mes después del alta. Se dará consentimiento a los pacientes para participar en esta intervención de TDM, que incluirá la medición de la presión arterial, la obtención de muestras de sangre para TDM y la obtención de autoinformes del paciente sobre la adherencia a la medicación. Los pacientes recibirán los resultados de sus pruebas cuando regresen para su próxima visita, generalmente 1 o 2 meses después. aunque los análisis de sangre para determinar los niveles del fármaco no están certificados por CLIA ni aprobados por la FDA, los investigadores no utilizan la información sobre el nivel del fármaco para cambiar la dosis o titular los medicamentos que toma el paciente. Durante esta segunda visita, el proveedor revisará los resultados de TDM del paciente y utilizará la herramienta de discusión de TDM para guiar la conversación sobre las discrepancias y las posibles barreras para la adherencia. Los investigadores evaluarán las reacciones y la satisfacción de los pacientes con la discusión sobre la TDM y sus implicaciones, y medirán su presión arterial. Las reacciones de los participantes se evaluarán mediante una herramienta de encuesta.

Los investigadores también evaluarán las perspectivas sobre la respuesta del paciente a TDM y la efectividad de usar la herramienta de discusión de intervención de TDM para facilitar la conversación con el paciente. Hay ensayos comerciales que ya están aprobados por la FDA para su uso. aunque los investigadores no usan esos ensayos, los ensayos de Vanderbilt han sido validados y publicados (aunque no aprobados por la FDA).