Terapeutické sledování léků na srdce

Vyšetřovatelé začnou rozhovory s pacienty, kteří mají nekontrolovanou hypertenzi definovanou jako SBP>130 nebo DBP>80 mmHg navzdory léčbě > 2 antihypertenzivy, z interní kliniky primární péče (PCiM) a kardiologické kliniky v Parkland Health. a nemocniční systém (Parkland). po získání informovaného souhlasu s účastí vysvětlíme terapeutické monitorování léků (TDM) jako jednu metodu pro přesné posouzení množství předepsané antihypertenzní medikace v pacientově systému a jak to může být užitečné pro jejich lékaře, aby je mohli účinně léčit. v těchto rozhovorech vyšetřovatelé posoudí důvody, proč mohou být pacienti neadherentní, proč se mohou zdráhat přiznat to svému poskytovateli, prozkoumat, jak by TDM mohla odporovat pacientově vlastní zprávě o adherenci, jak by tento rozpor mohl ovlivnit vztah mezi pacientem a poskytovatelem, a jak by bylo možné použít TDM způsobem, který je přijatelný pro pacienty, který posiluje jak vztah mezi pacientem a poskytovatelem, tak zlepšuje zdravotní výsledky pacientů. Vyšetřovatelé očekávají provedení 10 rozhovorů, po dokončení rozhovorů s pacienty využijí vyšetřovatelé to, co jsme se naučili, k vedení kognitivních rozhovorů s kliniky pro hypertenzi. Účastníci poskytovatelů budou rekrutováni z řad lékařů a sester pracujících na PCiM a kardiologických klinikách v Parklandu. Vyšetřovatelé prozkoumají své reakce na obavy pacientů, prozkoumají obavy z diskuse a používání TDM, zejména jak mohou sdělovat výsledky testování TDM, které jsou v rozporu s dodržováním léků hlášených pacientem. Po dokončení rozhovorů s pacientem a poskytovatelem vyšetřovatelé vytvoří nástroj pro diskuzi o intervencích TDM, aby poskytovatelé mohli tento nástroj používat a pilotovali jej s malou skupinou účastníků pilotního pilotního programu intervence TDM. Toto je nástin kroků, ale vyšetřovatelé předloží průzkumy a diskusní nástroje IRB k vyhodnocení, jakmile budou vytvořeny. To bude provedeno samostatnou úpravou po prvotním schválení studie, jakmile provedeme úvodní rozhovory. Tato skupina účastníků nebude stejná jako ti, kteří byli dotazováni dříve. Diskusní nástroj bude obsahovat pokyny pro poskytovatele, jak vysvětlit TDM a jak je užitečný pro měření adherence, stejně jako výzvy k řešení problémů, které pacienti identifikovali v našich rozhovorech s nimi. Vyšetřovatelé provedou tuto pilotní intervenci s 20 pacienty přijatými z PCiM a kardiologických klinik, kteří jsou sledováni na první kontrolní návštěvě po hospitalizaci, obvykle jeden měsíc po propuštění. Pacienti budou souhlasit s účastí na této intervenci TDM, která bude zahrnovat měření krevního tlaku, získání krevních vzorků pro TDM a vyvolání vlastního hlášení pacienta o dodržování léků. Pacienti obdrží výsledky testů, když se vrátí na další návštěvu, obvykle za 1–2 měsíce. ačkoli krevní testy na hladiny léku nejsou certifikovány CLIA ani schváleny FDA, vyšetřovatelé nepoužívají informace o hladinách léku ke změně dávkování nebo titraci léků, které pacient užívá. Během této druhé návštěvy poskytovatel poté zkontroluje výsledky TDM pacienta a použije diskusní nástroj TDM k vedení konverzace o nesrovnalostech a potenciálních překážkách adherence. Vyšetřovatelé posoudí reakce pacientů a spokojenost s diskusí o TDM a jeho důsledcích a změří jejich krevní tlak. Reakce účastníků budou posouzeny nástrojem průzkumu.

Vyšetřovatelé také posoudí perspektivy pacientovy odpovědi na TDM a účinnost použití diskusního nástroje pro intervence TDM pro usnadnění rozhovoru s pacientem. Existují komerční testy, které jsou již schváleny FDA. ačkoliv vyšetřovatelé tyto testy nepoužívají, Vanderbiltovy testy byly validovány a publikovány (ačkoli nebyly schváleny FDA).