Surveillance thérapeutique des médicaments cardiaques

Les enquêteurs commenceront par mener des entretiens avec des patients souffrant d'hypertension non contrôlée, définie comme PAS> 130 ou DBP> 80 mmHg malgré un traitement avec> 2 antihypertenseurs, de la clinique de médecine interne de soins primaires (PCiM) et de la clinique de cardiologie du Parkland Health et système hospitalier (Parkland). après avoir obtenu le consentement éclairé pour la participation, nous expliquerons le suivi thérapeutique des médicaments (TDM) comme une méthode pour évaluer avec précision la quantité de médicaments antihypertenseurs prescrits dans le système d'un patient et comment cela peut être utile à leurs médecins pour les traiter efficacement. dans ces entretiens, les enquêteurs évalueront les raisons pour lesquelles les patients peuvent être non-adhérents, pourquoi ils peuvent être réticents à le reconnaître à leur prestataire, explorer comment le TDM pourrait contredire l'auto-déclaration du patient sur l'observance, comment cette contradiction pourrait affecter la relation patient-prestataire, et comment le TDM pourrait être utilisé d'une manière acceptable pour les patients qui améliore à la fois la relation patient-fournisseur et améliore les résultats pour la santé des patients. Les enquêteurs prévoient de mener 10 entretiens, après avoir terminé les entretiens avec les patients, les enquêteurs utiliseront ce que nous avons appris pour guider les entretiens cognitifs avec les cliniciens de l'hypertension. Les participants fournisseurs seront recrutés parmi les médecins et les infirmières travaillant dans les cliniques PCiM et de cardiologie de Parkland. Les enquêteurs exploreront leurs réponses aux préoccupations des patients, exploreront les préoccupations concernant la discussion et l'utilisation du TDM, en particulier la façon dont ils pourraient communiquer les résultats des tests de TDM qui contredisent l'observance médicamenteuse autodéclarée par le patient. Après avoir terminé les entretiens avec les patients et les prestataires, les enquêteurs créeront un outil de discussion sur l'intervention TDM que les prestataires pourront utiliser et piloteront cet outil avec un petit groupe de participants pilotes d'intervention TDM. Il s'agit d'un aperçu des étapes, mais les enquêteurs soumettront les sondages et les outils de discussion à la CISR pour évaluation une fois qu'ils seront élaborés. Cela se fera par une modification distincte après l'approbation initiale de l'étude une fois que nous aurons mené les entretiens initiaux. Ce groupe de participants ne sera pas le même que ceux qui ont été interviewés précédemment. L'outil de discussion comprendra des conseils aux prestataires sur l'explication de la TDM et son utilité pour mesurer l'observance, ainsi que des invites pour répondre aux préoccupations des patients identifiées lors de nos entretiens avec eux. Les enquêteurs mèneront cette intervention pilote auprès de 20 patients recrutés dans les cliniques PCiM et de cardiologie qui sont vus pour leur première visite de suivi après l'hospitalisation, généralement un mois après leur sortie. Les patients seront autorisés à participer à cette intervention TDM, qui comprendra la mesure de la pression artérielle, l'obtention d'échantillons sanguins pour le TDM et l'obtention d'auto-déclarations du patient sur l'observance du traitement. Les patients recevront les résultats de leur test lors de leur prochaine visite, généralement 1 à 2 mois plus tard. bien que les dosages sanguins des niveaux de médicament ne soient pas certifiés par la CLIA ni approuvés par la FDA, les enquêteurs n'utilisent pas les informations sur le niveau de médicament pour modifier la posologie ou titrer les médicaments que le patient prend. Au cours de cette deuxième visite, le prestataire examinera ensuite les résultats du TDM du patient et utilisera l'outil de discussion du TDM pour guider la conversation sur les divergences et les obstacles potentiels à l'observance. Les enquêteurs évalueront les réactions et la satisfaction des patients à la discussion sur le TDM et ses implications, et mesureront leur tension artérielle. Les réactions des participants seront évaluées par un outil d'enquête.

Les enquêteurs évalueront également les points de vue sur la réponse du patient au TDM et l'efficacité de l'utilisation de l'outil de discussion sur l'intervention du TDM pour faciliter la conversation avec le patient. Il existe des tests commerciaux qui sont déjà approuvés par la FDA. bien que les chercheurs n'utilisent pas ces tests, les tests Vanderbilt ont été validés et publiés (mais non approuvés par la FDA).