Monitoraggio farmacologico terapeutico dei farmaci cardiaci

Gli investigatori inizieranno conducendo interviste con pazienti che hanno ipertensione incontrollata, definita come SBP> 130 o DBP> 80 mmHg nonostante il trattamento con> 2 farmaci antipertensivi, dalla clinica di medicina interna di assistenza primaria (PCiM) e dalla clinica di cardiologia nel Parkland Health e Sistema Ospedaliero (Parkland). dopo aver ottenuto il consenso informato per la partecipazione, spiegheremo il monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) come un metodo per valutare accuratamente la quantità di farmaci antipertensivi prescritti nel sistema di un paziente e come ciò può essere utile ai loro medici per trattarli efficacemente. in queste interviste, gli investigatori valuteranno i motivi per cui i pazienti potrebbero non essere aderenti, perché potrebbero essere riluttanti a riconoscerlo al loro fornitore, esploreranno come il TDM potrebbe contraddire l'autovalutazione del paziente sull'adesione, come questa contraddizione potrebbe influenzare la relazione paziente-fornitore, e come il TDM potrebbe essere utilizzato in un modo accettabile per i pazienti che migliora sia la relazione paziente-fornitore che migliora i risultati di salute del paziente. Gli investigatori prevedono di condurre 10 interviste, dopo aver completato le interviste ai pazienti, gli investigatori useranno ciò che abbiamo imparato per guidare le interviste cognitive con i medici dell'ipertensione. I partecipanti al fornitore saranno reclutati tra medici e infermieri che lavorano nelle cliniche PCiM e cardiologiche a Parkland. Gli investigatori esploreranno le loro risposte alle preoccupazioni dei pazienti, esploreranno le preoccupazioni sulla discussione e l'utilizzo del TDM, in particolare su come potrebbero comunicare i risultati dei test TDM che contraddicono l'aderenza ai farmaci auto-riferita dal paziente. Dopo aver completato le interviste sia al paziente che al fornitore, gli investigatori creeranno uno strumento di discussione sull'intervento TDM affinché i fornitori possano utilizzare e pilotare questo strumento con un piccolo gruppo di partecipanti pilota all'intervento TDM. Questo è uno schema dei passaggi, ma gli investigatori sottoporranno i sondaggi e gli strumenti di discussione all'IRB per la valutazione una volta sviluppati. Ciò avverrà con una modifica separata dopo l'approvazione iniziale dello studio una volta che avremo condotto le interviste iniziali. Questo gruppo di partecipanti non sarà lo stesso di quelli che sono stati intervistati in precedenza. Lo strumento di discussione includerà una guida per i fornitori sulla spiegazione del TDM e su come sia utile per misurare l'aderenza, nonché suggerimenti per affrontare le preoccupazioni dei pazienti identificati nelle nostre interviste con loro. Gli investigatori condurranno questo intervento pilota con 20 pazienti reclutati dal PCiM e dalle cliniche di cardiologia che vengono visitati per la loro prima visita di follow-up dopo il ricovero, di solito un mese dopo la dimissione. I pazienti saranno acconsentiti a partecipare a questo intervento TDM, che includerà la misurazione della pressione sanguigna, l'ottenimento di campioni di sangue per TDM e la sollecitazione dell'autovalutazione del paziente sull'aderenza ai farmaci. I pazienti riceveranno i risultati del test quando torneranno per la visita successiva, di solito 1-2 mesi dopo. sebbene le analisi del sangue per i livelli dei farmaci non siano certificate dalla CLIA né approvate dalla FDA, i ricercatori non utilizzano le informazioni sui livelli dei farmaci per modificare il dosaggio o titolare i farmaci che il paziente sta assumendo. Durante questa seconda visita, il fornitore esaminerà quindi i risultati del TDM del paziente e utilizzerà lo strumento di discussione TDM per guidare la conversazione sulle discrepanze e sui potenziali ostacoli all'adesione. Gli investigatori valuteranno le reazioni e la soddisfazione dei pazienti per la discussione sul TDM e le sue implicazioni e misureranno la loro pressione sanguigna. Le reazioni dei partecipanti saranno valutate da uno strumento di indagine.

Gli investigatori valuteranno anche le prospettive sulla risposta del paziente al TDM e l'efficacia dell'utilizzo dello strumento di discussione dell'intervento TDM per facilitare la conversazione con il paziente. Esistono già test commerciali approvati dalla FDA per l'uso. sebbene i ricercatori non utilizzino tali test, i test Vanderbilt sono stati convalidati e pubblicati (sebbene non approvati dalla FDA).