Terapeutisk medikamentovervåking av hjertemedisiner

Etterforskerne vil begynne med å gjennomføre intervjuer med pasienter som har ukontrollert hypertensjon, definert som SBP>130 eller DBP>80 mmHg til tross for behandling med > 2 antihypertensiva, fra Primary Care internal Medicine (PCiM) klinikken og kardiologisk klinikk i Parkland Health og Sykehussystemet (Parkland). etter å ha innhentet informert samtykke for deltakelse, vil vi forklare terapeutisk medikamentovervåking (TDM) som en metode for nøyaktig å vurdere mengden av forskrevne antihypertensive medisiner i en pasients system og hvordan det kan være nyttig for deres leger for å effektivt behandle dem. i disse intervjuene vil etterforskerne vurdere årsaker til hvorfor pasienter kan være ikke-adherente, hvorfor de kan være motvillige til å erkjenne dette overfor leverandøren, utforske hvordan TDM kan motsi pasientens egenrapport om etterlevelse, hvordan denne motsetningen kan påvirke pasient-leverandør-forholdet, og hvordan TDM kan brukes på en måte som er akseptabel for pasienter som forbedrer både pasient-leverandør-forholdet og forbedrer pasientens helseutfall. Etterforskerne regner med å gjennomføre 10 intervjuer, etter å ha gjennomført pasientintervjuene vil etterforskerne bruke det vi har lært til å veilede de kognitive intervjuene med hypertensjonsklinikerne. Leverandørdeltakere vil bli rekruttert blant leger og sykepleiere som jobber i PCiM og kardiologiske klinikker på Parkland. Etterforskerne vil utforske deres svar på pasientens bekymringer, utforske bekymringer rundt diskusjon og bruk av TDM, spesielt hvordan de kan kommunisere resultatene av TDM-testing som motsier pasientens selvrapporterte medisinoverholdelse. Etter å ha fullført både pasient- og leverandørintervjuer, vil etterforskerne lage et TDM-intervensjonsdiskusjonsverktøy som tilbydere kan bruke og pilotere dette verktøyet med en liten gruppe med TDM-intervensjonspilotdeltakere. Dette er en oversikt over trinnene, men etterforskerne vil sende undersøkelsene og diskusjonsverktøyene til IRB for evaluering når de er utviklet. Dette vil bli gjort ved en egen modifikasjon etter den første godkjenningen av studien når vi har gjennomført de innledende intervjuene. Denne deltakergruppen vil ikke være den samme som de som ble intervjuet tidligere. Diskusjonsverktøyet vil inkludere veiledning til tilbydere om å forklare TDM og hvordan det er nyttig for å måle etterlevelse, samt spørsmål for å ta opp bekymringer pasienter identifisert i våre intervjuer med dem. Etterforskerne vil gjennomføre denne pilotintervensjonen med 20 pasienter rekruttert fra PCiM og kardiologiske klinikker som blir sett for sitt første oppfølgingsbesøk etter sykehusinnleggelse, vanligvis en måned etter utskrivning. Pasienter vil få samtykke til å delta i denne TDM-intervensjonen, som vil omfatte måling av blodtrykk, innhenting av blodprøver for TDM og fremkalling av pasientens egenrapport om medisinoverholdelse. Pasienter vil få testresultater når de kommer tilbake til neste besøk, vanligvis 1-2 måneder senere. Selv om blodanalysene for legemiddelnivåer ikke er sertifisert av CLIA eller godkjent av FDA, bruker ikke etterforskerne informasjon om legemiddelnivå for å endre dosering eller titrere medisinene pasienten tar. Under dette andre besøket vil leverandøren deretter gjennomgå pasientens TDM-resultater og bruke TDM-diskusjonsverktøyet til å veilede samtalen om avvik og potensielle hindringer for etterlevelse. Etterforskerne vil vurdere pasientenes reaksjoner på og tilfredshet med diskusjonen om TDM og dens implikasjoner, og måle blodtrykket deres. Deltakernes reaksjoner vil bli vurdert av et undersøkelsesverktøy.

Utforskerne vil også vurdere perspektiver rundt pasientens respons på TDM og effektiviteten av å bruke TDM-intervensjonsdiskusjonsverktøyet for å lette samtalen med pasienten. Det er kommersielle analyser som allerede er godkjent av FDA for bruk. Selv om etterforskerne ikke bruker disse analysene, har Vanderbilt-analysene blitt validert og publisert (men ikke godkjent av FDA).