Sydänlääkkeiden terapeuttinen lääkevalvonta

Tutkijat aloittavat haastattelemalla Parkland Healthin Primary Care sisätautien (PCiM) klinikalla ja kardiologian klinikalla potilaita, joilla on hallitsematon verenpaine, joka on määritelty SBP > 130 tai DBP > 80 mmHg huolimatta hoidosta > 2 verenpainelääkkeellä. ja sairaalajärjestelmä (Parkland). Saatuamme tietoisen suostumuksen osallistumiseen, selitämme terapeuttisen lääkkeiden monitoroinnin (TDM) yhtenä menetelmänä, jolla voidaan arvioida tarkasti määrätyn verenpainelääkityksen määrä potilaan elimistössä ja kuinka siitä voi olla apua lääkäreille heidän tehokkaassa hoidossa. Näissä haastatteluissa tutkijat arvioivat syitä siihen, miksi potilaat voivat olla sitoutumattomia, miksi he saattavat olla haluttomia tunnustamaan tätä palveluntarjoajalle, selvittämään, kuinka TDM voisi olla ristiriidassa potilaan itseraportin kanssa hoitoon sitoutumisesta, miten tämä ristiriita voi vaikuttaa potilaan ja palveluntarjoajan väliseen suhteeseen, ja kuinka TDM:ää voitaisiin käyttää potilaiden hyväksymällä tavalla, mikä parantaa sekä potilaan ja palveluntarjoajan välistä suhdetta että parantaa potilaiden terveydentilaa. Tutkijat ennakoivat tekevänsä 10 haastattelua, potilashaastattelujen jälkeen tutkijat ohjaavat oppimiamme kognitiivisia haastatteluja hypertensioterapeuttien kanssa. Palveluntarjoajan osallistujat rekrytoidaan Parklandin PCiM- ja kardiologian klinikoilla työskentelevien lääkäreiden ja sairaanhoitajien joukosta. Tutkijat tutkivat vastauksiaan potilaiden huolenaiheisiin, TDM:n keskusteluun ja käyttöön liittyviä huolenaiheita, erityisesti sitä, miten he voivat viestiä TDM-testien tuloksista, jotka ovat ristiriidassa potilaan itse ilmoittaman lääkityksen noudattamisen kanssa. Suoritettuaan sekä potilas- että palveluntarjoajahaastattelut tutkijat luovat TDM-interventiokeskustelutyökalun, jonka avulla palveluntarjoajat voivat käyttää tätä työkalua pienen ryhmän TDM-interventiopilottiosapuolten kanssa. Tämä on pääpiirteet vaiheista, mutta tutkijat toimittavat kyselyt ja keskustelutyökalut IRB:lle arvioitavaksi, kun ne on kehitetty. Tämä tehdään erillisellä muutoksella tutkimuksen alkuperäisen hyväksymisen jälkeen, kun olemme tehneet alustavat haastattelut. Tämä osallistujaryhmä ei ole sama kuin aiemmin haastatellut. Keskustelutyökalu sisältää ohjeita palveluntarjoajille TDM:n selittämisestä ja siitä, kuinka se on hyödyllistä hoitoon sitoutumisen mittaamisessa, sekä kehotteita haastatteluissamme havaittujen potilaiden huolenaiheiden käsittelemiseksi. Tutkijat suorittavat tämän pilottitoimenpiteen 20 PCiM:stä ja kardiologisista klinikoista rekrytoidun potilaan kanssa, jotka ovat nähtävillä ensimmäisellä sairaalahoidon jälkeisellä seurantakäynnillä, yleensä kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Potilaille annetaan suostumus osallistua tähän TDM-interventioon, joka sisältää verenpaineen mittaamisen, verinäytteiden oton TDM:ää varten ja potilaan oman ilmoituksen lääkityksen noudattamisesta. Potilaat saavat testituloksensa, kun he palaavat seuraavalle käynnille, yleensä 1-2 kuukauden kuluttua. vaikka CLIA ei ole sertifioinut verimäärityksiä lääketasojen määrittämiseksi, eivätkä FDA ole hyväksynyt niitä, tutkijat eivät käytä lääketasotietoja muuttaakseen annostusta tai titratakseen potilaan käyttämiä lääkkeitä. Tämän toisen käynnin aikana palveluntarjoaja tarkistaa potilaan TDM-tulokset ja käyttää TDM-keskustelutyökalua ohjaamaan keskustelua eroista ja mahdollisista hoitoon sitoutumisen esteistä. Tutkijat arvioivat potilaiden reaktioita ja tyytyväisyyttä keskusteluun TDM:stä ja sen vaikutuksista sekä mittaavat heidän verenpainettaan. Osallistujien reaktiot arvioidaan kyselytyökalulla.

Tutkijat arvioivat myös näkökulmia potilaan vasteesta TDM:ään ja TDM-interventiokeskustelutyökalun käytön tehokkuutta keskustelun helpottamiseksi potilaan kanssa. On olemassa kaupallisia määrityksiä, jotka ovat jo käytössä FDA:n hyväksymiä. vaikka tutkijat eivät käytä näitä määrityksiä, Vanderbilt-määritykset on validoitu ja julkaistu (joskaan FDA ei ole hyväksynyt).