결장경 검사의 장 준비 품질 개선에 대한 가상 현실 비디오
2019년 7월 1일 업데이트: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
대장내시경을 위한 외래 환자의 배변 준비 품질 및 만족도 개선에 대한 교육용 가상 현실 비디오: 전향적 무작위 통제 연구
대장내시경은 대장암 및 전암성 병변을 선별하는 가장 중요한 방법으로, 그 효능은 장정결의 질과 밀접한 관련이 있으며, 하제 섭취가 필요하고 식이 제한이 필요합니다.
배변 준비 준수 여부는 환자 교육에 크게 좌우됩니다.
대부분의 경우 이러한 교육은 구두 또는 서면 지침으로 대장내시경 예약 시 한 번만 제공됩니다.
그러나 약 4분의 1의 환자는 여전히 만족스러운 장 준비 품질을 달성할 수 없습니다.
소책자, 전화 또는 메시지 알림, 스마트폰 애플리케이션, 소셜 미디어, 온라인 비디오를 포함한 다양한 방법이 환자 교육을 돕고 효과를 입증하는 데 사용되었습니다.
이러한 방법은 장 준비 품질과 관련된 독립적인 요인인 환자 활성화를 증가시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 가상현실(VR) 영상을 사용하여 환자에게 대장내시경을 직접 체험하게 하였다.
본 연구는 VR 영상이 기존의 환자 교육 방법과 비교하여 환자의 순응도와 경험을 높이고 배변 준비 품질을 향상시킬 수 있는지 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
322
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Dong Wu, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 대장 내시경 검사가 필요한 외래 환자: 1) 선별 검사 목적: 대장암에 대한 평균 또는 높은 위험이 있는 무증상 환자[1]; 2) 진단 목적 : 영상학적 이상 또는 혈변, 만성설사, 복통 등의 하부 위장관 증상을 보이는 환자[2].
- 이전에 대장 내시경 검사를 받지 마십시오.
- 18-75세.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 장 수술의 역사
- 동반질환(최근 6개월 이내 복수, 울혈성심부전, 만성신부전, 관상동맥질환)
- 약물 사용(예: 변비약, 완하제 또는 지사제)
- 임신
- 심한 변비(<3 배변/주)
- 염증성 장 질환
- VR 비디오를 볼 수 없음(예: 실명)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대장 내시경의 장 준비에 대한 일상적인 환자 교육.
잘 훈련된 간호사나 의사가 배변 준비(정의, 의미, 올바른 단계 및 식이 제한 포함)에 대해 구두로 지시합니다.
일부 내용이 포함된 서면 지침이 제공됩니다.
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실험적: 가상현실 그룹
일상적인 환자 교육(구두 및 서면 지침 모두) 후 가상 현실 비디오를 시청하십시오.
비디오는 장 준비의 올바른 단계, 주의 사항, 장 준비가 우수하거나 불만족스러운 경우 대장 내시경 검사 중 장의 실제 이미지에 대한 지침을 제공합니다.
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일상적인 환자 교육(구두 및 서면 지침 모두) 후 가상 현실 비디오를 시청하십시오.
비디오는 장 준비의 올바른 단계, 주의 사항, 장 준비가 우수하거나 불만족스러운 경우 대장 내시경 검사 중 장의 실제 이미지에 대한 지침을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 장 준비 점수
기간: 대장내시경 중
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장 준비를 평가하는 10점 척도. 대장의 세 가지 넓은 영역 각각에 적용되는 4점 채점 시스템: 우측 결장(맹장 및 상행 결장 포함), 횡행 결장(간 및 비장 굴곡 포함) 및 좌측 결장(하행 결장 포함) 결장, S상 결장 및 직장). 0 = 제거할 수 없는 단단한 대변으로 인해 점막이 보이지 않는 준비되지 않은 결장 세그먼트.
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대장내시경 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립 검출률(PDR)
기간: 대장내시경 중
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폴립이 발견된 환자의 비율은 대장내시경 검사의 품질 지표가 될 수 있습니다.
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대장내시경 중
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선종 발견율(ADR)
기간: 대장내시경 중
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선종이 있는 것으로 밝혀진 환자의 비율은 대장내시경 검사의 품질 지표가 될 수 있습니다.
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대장내시경 중
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맹장 삽관 속도
기간: 대장내시경 중
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Ileocecal valve의 근위 지점까지 대장 내시경 끝이 통과하는 비율은 대장 내시경 검사의 품질 지표가 될 수 있습니다.
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대장내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen G, Zhao Y, Xie F, Shi W, Yang Y, Yang A, Wu D. Educating Outpatients for Bowel Preparation Before Colonoscopy Using Conventional Methods vs Virtual Reality Videos Plus Conventional Methods: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2135576. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.35576.
- Zhao Y, Xie F, Bai X, Yang A, Wu D. Educational virtual reality videos in improving bowel preparation quality and satisfaction of outpatients undergoing colonoscopy: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Aug 20;9(8):e029483. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029483.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .