Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-video's ter verbetering van de kwaliteit van de darmvoorbereiding bij colonoscopie

1 juli 2019 bijgewerkt door: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Educatieve virtual reality-video's over het verbeteren van de kwaliteit en tevredenheid van de darmvoorbereiding van poliklinische patiënten bedoeld voor colonoscopie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Colonoscopie is de belangrijkste methode om te screenen op colorectale kanker en precancereuze laesies, waarvan de werkzaamheid nauw verband houdt met de kwaliteit van de darmvoorbereiding, waarbij het gebruik van laxeermiddelen vereist is en het dieet wordt beperkt. Naleving van de darmvoorbereiding is sterk afhankelijk van de voorlichting van de patiënt. In de meeste gevallen wordt dergelijk onderwijs slechts één keer aangeboden op het moment van de coloscopieplanning door middel van mondelinge of schriftelijke instructies. Ongeveer een op de vier patiënten kan echter nog steeds geen bevredigende kwaliteit van de darmvoorbereiding bereiken. Verschillende methodes, waaronder boekjes, herinneringen per telefoon of bericht, smartphone-applicaties, sociale media, online video's, zijn gebruikt om patiëntenvoorlichting te ondersteunen en effectief te zijn. Deze methoden kunnen de activering van de patiënt verhogen, wat een onafhankelijke factor is die verband houdt met de kwaliteit van de darmvoorbereiding. In dit onderzoek worden virtual reality-video's (VR) gebruikt, waardoor patiënten een directe indruk krijgen van colonoscopie. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of VR-video's de therapietrouw en ervaring van de patiënt kunnen vergroten en de kwaliteit van de darmvoorbereiding kunnen verbeteren in vergelijking met conventionele methoden voor patiënteneducatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

322

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Dong Wu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinische patiënten geïndiceerd voor electieve colonoscopie: 1) Voor screeningsdoeleinden: asymptomatische patiënten met gemiddeld of hoog risico op darmkanker[1]; 2) Voor diagnostische doeleinden: patiënten vertoonden abnormale beeldvorming of lagere gastro-intestinale symptomen, waaronder bloederige ontlasting, chronische diarree en buikpijn[2].
  • Nooit eerder een colonoscopie ondergaan.
  • Leeftijd 18-75 jaar.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van darmoperaties
  • Comorbiditeitsstoornis (ascites, congestief hartfalen, chronisch nierfalen, coronaire hartziekte in de afgelopen 6 maanden)
  • Drugsgebruik (bijv. medicijnen tegen constipatie, laxeermiddelen of middelen tegen diarree)
  • Zwangerschap
  • Ernstige obstipatie (<3 stoelgang/week)
  • Inflammatoire darmziekte
  • Kan geen VR-video's bekijken (bijvoorbeeld blindheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen routinematig patiëntenvoorlichting over darmvoorbereiding van colonoscopie. Geef mondelinge instructies over darmvoorbereiding (inclusief definitie, betekenis, juiste stappen en dieetbeperkingen) door goed opgeleide verpleegsters of artsen. Schriftelijke instructies worden aangeboden, die een bepaalde inhoud hebben.
Experimenteel: Virtual reality-groep
Bekijk virtual reality-video's na routinematig patiëntenonderwijs (zowel mondelinge als schriftelijke instructies). Video's geven instructies over de juiste stappen van de darmvoorbereiding, aandachtspunten en actuele beelden van de darm tijdens colonoscopie bij zowel uitstekende als onvoldoende darmvoorbereiding.
Ander: virtual reality-video's
Bekijk virtual reality-video's na routinematig patiëntenonderwijs (zowel mondelinge als schriftelijke instructies). Video's geven instructies over de juiste stappen van de darmvoorbereiding, aandachtspunten en actuele beelden van de darm tijdens colonoscopie bij zowel uitstekende als onvoldoende darmvoorbereiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston darmvoorbereidingsscore
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopie

Een 10-puntsschaal die de darmvoorbereiding beoordeelt. Een vierpuntsscoresysteem toegepast op elk van de drie brede regio's van het colon: het rechter colon (inclusief de blindedarm en het colon ascendens), het transversale colon (inclusief de lever- en miltbuigingen) en het linker colon (inclusief het dalende colon). colon, sigmoïd colon en endeldarm).

0 = onvoorbereid colonsegment met slijmvlies niet gezien vanwege vaste ontlasting die niet kan worden opgeruimd.

  1. = Gedeelte van het slijmvlies van het colonsegment zichtbaar, maar andere delen van het colonsegment niet goed gezien vanwege kleuring, achtergebleven ontlasting en/of ondoorzichtige vloeistof.
  2. = Geringe hoeveelheid resterende kleuring, kleine stukjes ontlasting en/of ondoorzichtige vloeistof, maar slijmvlies van colonsegment goed zichtbaar.
  3. = Gehele mucosa van colonsegment goed gezien zonder achtergebleven kleuring, kleine stukjes ontlasting of ondoorzichtige vloeistof. De formulering van de schaal werd afgerond na het opnemen van feedback van drie collega's met ervaring in colonoscopie.
Tijdens colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
poliepdetectiepercentage (PDR)
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopie
Percentage patiënten met een poliep kan een kwaliteitsindicator zijn voor colonoscopie
Tijdens colonoscopie
adenoomdetectiepercentage (ADR)
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopie
Percentage patiënten met adenoom kan een kwaliteitsindicator zijn voor colonoscopie
Tijdens colonoscopie
cecale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopie
Proportie van doorgang van de punt van de colonoscoop naar een punt proximaal van de ileocecale klep, kan een kwaliteitsindicator zijn voor colonoscopie
Tijdens colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZS-1647

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren