Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-videoer til forbedring af tarmforberedelseskvaliteten af ​​koloskopi

1. juli 2019 opdateret af: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Pædagogiske Virtual Reality-videoer til forbedring af tarmforberedelseskvalitet og -tilfredshed hos ambulante patienter beregnet til koloskopi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Koloskopi er den vigtigste metode til at screene for tyktarmskræft og præcancerøse læsioner, hvis effektivitet er tæt forbundet med kvaliteten af ​​tarmforberedelse, hvilket kræver indtagelse af rensemidler og begrænsning af kosten. Overholdelse af tarmforberedelse er meget afhængig af patientuddannelse. I de fleste tilfælde tilbydes sådan undervisning kun én gang på tidspunktet for koloskopiplanlægning ved enten mundtlige eller skriftlige instruktioner. Men omkring hver fjerde patient kan stadig ikke opnå tilfredsstillende tarmforberedende kvalitet. Forskellige metoder, herunder hæfter, telefon- eller beskedpåmindelser, smartphone-applikationer, sociale medier, onlinevideoer, er blevet brugt til at hjælpe patientuddannelsen og vise sig effektive. Disse metoder kan øge patientaktiveringen, som er en uafhængig faktor relateret til tarmforberedelseskvaliteten. Virtual reality (VR) videoer bruges i denne undersøgelse, hvilket giver patienter direkte indtryk af koloskopi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om VR-videoer kan øge patientens tilslutning og oplevelse, samt forbedre tarmforberedelseskvaliteten sammenlignet med konventionelle patientuddannelsesmetoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter indiceret til elektiv koloskopi: 1) Til screeningsformål: asymptomatiske patienter med gennemsnitlig eller høj risiko for kolorektal cancer[1]; 2) Til diagnostiske formål: patienter præsenteret med unormal billeddiagnostik eller symptomer fra nedre gastrointestinale inklusiv blodig afføring, kronisk diarré og mavesmerter[2].
  • Aldrig gennemgået koloskopi før.
  • Alder 18-75 år.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tarmkirurgi
  • Komorbiditetsforstyrrelse (ascites, kongestiv hjertesvigt, kronisk nyresvigt, koronarkarsygdom inden for de sidste 6 måneder)
  • Stofbrug (f.eks. medicin mod forstoppelse, afføringsmidler eller midler mod diarré)
  • Graviditet
  • Alvorlig forstoppelse (<3 afføring/uge)
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Kan ikke se VR-videoer (f.eks. blindhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun rutinemæssig patientuddannelse om tarmforberedelse af koloskopi. Giv mundtlige instruktioner om tarmforberedelse (herunder definition, betydning, korrekte trin samt diætbegrænsninger) af en veluddannet sygeplejerske eller læge. Der tilbydes skriftlige instruktioner, som har noget indhold.
Eksperimentel: Virtual-reality gruppe
Se virtual reality-videoer efter rutinemæssig patientuddannelse (både mundtlige og skriftlige instruktioner). Videoer giver instruktioner om korrekte trin i tarmforberedelse, opmærksomhedspunkter samt faktiske billeder af tarm under koloskopi i tilfælde af både fremragende og utilfredsstillende tarmforberedelse.
Andet: virtual reality-videoer
Se virtual reality-videoer efter rutinemæssig patientuddannelse (både mundtlige og skriftlige instruktioner). Videoer giver instruktioner om korrekte trin i tarmforberedelse, opmærksomhedspunkter samt faktiske billeder af tarm under koloskopi i tilfælde af både fremragende og utilfredsstillende tarmforberedelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston tarmforberedelse score
Tidsramme: Under koloskopi

En 10-trins skala, der vurderer tarmforberedelse. Et firepunktsscoringssystem anvendes på hver af de tre brede områder af tyktarmen: højre tyktarm (inklusive blindtarmen og tyktarmen), den tværgående tyktarm (inklusive lever- og miltbøjninger) og venstre tyktarm (inklusive den nedadgående tyktarm). colon, sigmoid colon og rektum).

0 = Uforberedt tyktarmssegment med slimhinde ikke set på grund af fast afføring, der ikke kan ryddes.

  1. = Del af slimhinden i tyktarmssegmentet set, men andre områder af tyktarmssegmentet ses ikke godt på grund af farvning, resterende afføring og/eller uigennemsigtig væske.
  2. = Mindre mængde resterende farvning, små fragmenter af afføring og/eller uigennemsigtig væske, men slimhinden i tyktarmssegmentet ses godt.
  3. = Hele slimhinden i tyktarmssegmentet ses godt uden resterende farvning, små fragmenter af afføring eller uigennemsigtig væske. Formuleringen af ​​skalaen blev færdiggjort efter inkorporering af feedback fra tre kolleger med erfaring i koloskopi.
Under koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
polyp detektionshastighed (PDR)
Tidsramme: Under koloskopi
Andel af patienter fundet at have polyp, kan være en kvalitetsindikator for koloskopi
Under koloskopi
adenom detektionsrate (ADR)
Tidsramme: Under koloskopi
Andel af patienter fundet at have adenom, kan være en kvalitetsindikator for koloskopi
Under koloskopi
cecal intubationshastighed
Tidsramme: Under koloskopi
Proportionen af ​​passage af koloskopspidsen til et punkt proksimalt i forhold til ileocecal-klappen kan være en kvalitetsindikator for koloskopi
Under koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS-1647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med virtual reality-videoer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner