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Vídeos de realidad virtual para mejorar la calidad de la preparación intestinal en la colonoscopia

1 de julio de 2019 actualizado por: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Videos educativos de realidad virtual para mejorar la calidad de la preparación intestinal y la satisfacción de los pacientes ambulatorios destinados a la colonoscopia: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

La colonoscopia es el método más importante para el cribado de cáncer colorrectal y lesiones precancerosas, cuya eficacia está estrechamente relacionada con la calidad de la preparación intestinal, requiriendo el consumo de purgantes y la restricción de la dieta. El cumplimiento de la preparación intestinal depende en gran medida de la educación del paciente. En la mayoría de los casos, dicha educación se ofrece solo una vez en el momento de la programación de la colonoscopia mediante instrucciones orales o escritas. Sin embargo, alrededor de uno de cada cuarto pacientes aún no puede lograr una calidad de preparación intestinal satisfactoria. Se han utilizado varios métodos, incluidos folletos, recordatorios por teléfono o mensajes, aplicaciones de teléfonos inteligentes, redes sociales, videos en línea, para ayudar a la educación del paciente y demostrar su eficacia. Estos métodos pueden aumentar la activación del paciente, que es un factor independiente relacionado con la calidad de la preparación intestinal. En este estudio se utilizan videos de realidad virtual (VR), que brindan a los pacientes impresiones directas de la colonoscopia. Este estudio tiene como objetivo explorar si los videos de realidad virtual pueden aumentar la adherencia y la experiencia del paciente, así como mejorar la calidad de la preparación intestinal, en comparación con los métodos convencionales de educación del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

322

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dong Wu, M.D.
  • Número de teléfono: 8618612671010
  • Correo electrónico: dongwu@pumc.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Dong Wu, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios indicados para colonoscopia electiva: 1) Con fines de detección: pacientes asintomáticos con riesgo medio o alto de cáncer colorrectal[1]; 2) Para fines de diagnóstico: pacientes que presenten imágenes anormales o síntomas gastrointestinales inferiores, como sangre en las heces, diarrea crónica y dolor abdominal[2].
  • Nunca te sometas a una colonoscopia antes.
  • Edad 18-75 años.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía intestinal
  • Trastorno de comorbilidad (ascitis, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal crónica, enfermedad de los vasos coronarios en los últimos 6 meses)
  • Consumo de drogas (p. ej., medicamentos para el estreñimiento, laxantes o agentes antidiarreicos)
  • El embarazo
  • Estreñimiento severo (<3 deposiciones/semana)
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • No se pueden ver videos de realidad virtual (p. ej., ceguera)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sólo la educación rutinaria del paciente sobre la preparación del intestino para la colonoscopia. Dar instrucciones orales sobre la preparación intestinal (incluida la definición, el significado, los pasos correctos y las limitaciones dietéticas) por parte de enfermeras o médicos bien capacitados. Se ofrecen instrucciones escritas, que tienen algunos contenidos.
Experimental: Grupo de realidad virtual
Mire videos de realidad virtual después de la educación rutinaria del paciente (instrucciones tanto orales como escritas). Los videos brindan instrucciones sobre los pasos correctos de la preparación intestinal, puntos de atención, así como imágenes reales del intestino durante la colonoscopia en el caso de una preparación intestinal excelente o insatisfactoria.
Otro: vídeos de realidad virtual
Mire videos de realidad virtual después de la educación rutinaria del paciente (instrucciones tanto orales como escritas). Los videos brindan instrucciones sobre los pasos correctos de la preparación intestinal, puntos de atención, así como imágenes reales del intestino durante la colonoscopia en el caso de una preparación intestinal excelente o insatisfactoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de preparación intestinal de Boston
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia

Una escala de 10 puntos que evalúa la preparación intestinal. Se aplica un sistema de puntuación de cuatro puntos a cada una de las tres amplias regiones del colon: el colon derecho (incluido el ciego y el colon ascendente), el colon transverso (incluidos los ángulos hepático y esplénico) y el colon izquierdo (incluido el colon descendente). colon, colon sigmoide y recto).

0 = segmento de colon no preparado con mucosa no visible debido a heces sólidas que no se pueden eliminar.

  1. = Porción de mucosa del segmento de colon visible, pero otras áreas del segmento de colon no visibles debido a tinción, heces residuales y/o líquido opaco.
  2. = Cantidad menor de tinción residual, pequeños fragmentos de heces y/o líquido opaco, pero se observa bien la mucosa del segmento de colon.
  3. = Toda la mucosa del segmento de colon se ve bien sin tinción residual, pequeños fragmentos de heces o líquido opaco. La redacción de la escala se finalizó después de incorporar los comentarios de tres colegas con experiencia en colonoscopia.
Durante la colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de detección de pólipos (PDR)
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
La proporción de pacientes que tienen pólipos puede ser un indicador de calidad de la colonoscopia
Durante la colonoscopia
tasa de detección de adenomas (ADR)
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
La proporción de pacientes con adenoma puede ser un indicador de calidad de la colonoscopia
Durante la colonoscopia
tasa de intubación cecal
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
La proporción de paso de la punta del colonoscopio a un punto proximal a la válvula ileocecal, puede ser un indicador de calidad de la colonoscopia
Durante la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZS-1647

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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