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Vidéos de réalité virtuelle pour améliorer la qualité de la préparation intestinale de la coloscopie

1 juillet 2019 mis à jour par: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Vidéos éducatives de réalité virtuelle sur l'amélioration de la qualité de la préparation intestinale et de la satisfaction des patients ambulatoires devant subir une coloscopie : une étude prospective randomisée contrôlée

La coloscopie est la méthode la plus importante pour dépister le cancer colorectal et les lésions précancéreuses, dont l'efficacité est étroitement liée à la qualité de la préparation intestinale, nécessitant la consommation de purgatifs et la restriction de l'alimentation. L'observance de la préparation intestinale dépend fortement de l'éducation du patient. Dans la plupart des cas, une telle éducation n'est offerte qu'une seule fois au moment de la planification de la coloscopie par des instructions orales ou écrites. Cependant, environ un patient sur quatre ne peut toujours pas atteindre une qualité de préparation intestinale satisfaisante. Diverses méthodes, notamment des livrets, des rappels téléphoniques ou par message, des applications pour smartphone, des médias sociaux, des vidéos en ligne, ont été utilisées pour aider à l'éducation des patients et se sont révélées efficaces. Ces méthodes peuvent augmenter l'activation du patient, qui est un facteur indépendant lié à la qualité de la préparation intestinale. Des vidéos de réalité virtuelle (VR) sont utilisées dans cette étude, donnant aux patients des impressions directes de la coloscopie. Cette étude vise à explorer si les vidéos VR peuvent augmenter l'adhésion et l'expérience des patients, ainsi qu'améliorer la qualité de la préparation intestinale, par rapport aux méthodes conventionnelles d'éducation des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

322

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Dong Wu, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires indiqués pour une coloscopie élective : 1) À des fins de dépistage : patients asymptomatiques à risque moyen ou élevé de cancer colorectal[1] ; 2) À des fins de diagnostic : patients présentant une imagerie anormale ou des symptômes gastro-intestinaux inférieurs, notamment des selles sanglantes, une diarrhée chronique et des douleurs abdominales[2].
  • Ne jamais subir de coloscopie auparavant.
  • Âge 18-75 ans.
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie intestinale
  • Trouble de comorbidité (ascite, insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale chronique, maladie coronarienne au cours des 6 derniers mois)
  • Usage de drogues (p. ex., médicaments contre la constipation, laxatifs ou agents antidiarrhéiques)
  • Grossesse
  • Constipation sévère (<3 selles/semaine)
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Impossible de regarder des vidéos VR (par exemple, cécité)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Seule l'éducation de routine des patients sur la préparation intestinale de la coloscopie. Donner des instructions orales sur la préparation de l'intestin (y compris la définition, la signification, les étapes correctes ainsi que les limitations alimentaires) par une infirmière ou un médecin bien formé. Des instructions écrites sont proposées, qui ont certains contenus.
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Regardez des vidéos de réalité virtuelle après l'éducation de routine du patient (instructions orales et écrites). Les vidéos donnent des instructions sur les étapes correctes de la préparation de l'intestin, les points d'attention, ainsi que des images réelles de l'intestin pendant la coloscopie dans le cas d'une préparation de l'intestin excellente et insatisfaisante.
Autre: vidéos de réalité virtuelle
Regardez des vidéos de réalité virtuelle après l'éducation de routine du patient (instructions orales et écrites). Les vidéos donnent des instructions sur les étapes correctes de la préparation de l'intestin, les points d'attention, ainsi que des images réelles de l'intestin pendant la coloscopie dans le cas d'une préparation de l'intestin excellente et insatisfaisante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de préparation intestinale de Boston
Délai: Pendant la coloscopie

Une échelle en 10 points évaluant la préparation intestinale. Un système de notation en quatre points appliqué à chacune des trois grandes régions du côlon : le côlon droit (y compris le caecum et le côlon ascendant), le côlon transverse (y compris les flexions hépatique et splénique) et le côlon gauche (y compris le côlon descendant). côlon, côlon sigmoïde et rectum).

0 = Segment de côlon non préparé avec muqueuse non visible en raison de selles solides qui ne peuvent pas être éliminées.

  1. = Portion de la muqueuse du segment du côlon visible, mais autres zones du segment du côlon mal visibles en raison de coloration, de selles résiduelles et/ou de liquide opaque.
  2. = Quantité mineure de coloration résiduelle, petits fragments de selles et/ou de liquide opaque, mais la muqueuse du segment du côlon est bien visible.
  3. = Muqueuse entière du segment du côlon bien vue sans coloration résiduelle, petits fragments de selles ou liquide opaque. Le libellé de l'échelle a été finalisé après avoir intégré les commentaires de trois collègues expérimentés en coloscopie.
Pendant la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de détection des polypes (PDR)
Délai: Pendant la coloscopie
La proportion de patients présentant un polype peut être un indicateur de qualité de la coloscopie
Pendant la coloscopie
taux de détection des adénomes (ADR)
Délai: Pendant la coloscopie
Proportion de patients présentant un adénome, peut être un indicateur de qualité de la coloscopie
Pendant la coloscopie
taux d'intubation caecale
Délai: Pendant la coloscopie
Proportion de passage de la pointe du coloscope à un point proximal de la valve iléo-colique, peut être un indicateur de qualité de la coloscopie
Pendant la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Première publication (Réel)

12 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZS-1647

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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