Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Filmy w wirtualnej rzeczywistości poprawiające jakość przygotowania jelita do kolonoskopii

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Edukacyjne filmy wirtualnej rzeczywistości w poprawie jakości przygotowania jelita i satysfakcji pacjentów ambulatoryjnych przeznaczonych do kolonoskopii: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Kolonoskopia jest najważniejszą metodą przesiewową w kierunku raka jelita grubego i zmian przedrakowych, której skuteczność jest ściśle związana z jakością przygotowania jelita, wymagającą przyjmowania środków przeczyszczających i ograniczenia diety. Stosowanie się do zaleceń dotyczących przygotowania jelita w dużym stopniu zależy od edukacji pacjenta. W większości przypadków taka edukacja jest oferowana tylko raz w czasie planowania kolonoskopii na podstawie ustnych lub pisemnych instrukcji. Jednak około jedna czwarta pacjentów nadal nie może osiągnąć zadowalającej jakości przygotowania jelita. Różne metody, w tym broszury, przypomnienia telefoniczne lub wiadomości, aplikacje na smartfony, media społecznościowe, filmy online, zostały wykorzystane do pomocy w edukacji pacjentów i okazały się skuteczne. Metody te mogą zwiększyć aktywację pacjenta, co jest niezależnym czynnikiem związanym z jakością przygotowania jelita. W tym badaniu wykorzystywane są filmy wirtualnej rzeczywistości (VR), dające pacjentom bezpośrednie wrażenia z kolonoskopii. Badanie to ma na celu zbadanie, czy filmy VR mogą zwiększyć przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i zwiększyć ich doświadczenie, a także poprawić jakość przygotowania jelita w porównaniu z konwencjonalnymi metodami edukacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

322

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni wskazani do planowej kolonoskopii: 1) w celach przesiewowych: pacjenci bezobjawowi ze średnim lub dużym ryzykiem raka jelita grubego[1]; 2) Dla celów diagnostycznych: pacjenci z nieprawidłowym obrazem lub objawami ze strony dolnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym krwistym stolcem, przewlekłą biegunką i bólem brzucha[2].
  • Nigdy wcześniej nie poddawaj się kolonoskopii.
  • Wiek 18-75 lat.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii jelit
  • Zaburzenia współistniejące (wodobrzusze, zastoinowa niewydolność serca, przewlekła niewydolność nerek, choroba wieńcowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Używanie narkotyków (np. leków na zaparcia, środków przeczyszczających lub przeciwbiegunkowych)
  • Ciąża
  • Ciężkie zaparcia (<3 wypróżnienia/tydzień)
  • Zapalna choroba jelit
  • Nie można oglądać filmów VR (np. ślepota)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko rutynowa edukacja pacjenta w zakresie przygotowania jelita do kolonoskopii. Przekaż ustne instrukcje dotyczące przygotowania jelita (w tym definicję, znaczenie, prawidłowe kroki oraz ograniczenia dietetyczne) przez dobrze wyszkolone pielęgniarki lub lekarzy. Oferowane są pisemne instrukcje, które zawierają pewną treść.
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej
Oglądaj filmy w wirtualnej rzeczywistości po rutynowej edukacji pacjenta (instrukcje ustne i pisemne). Filmy zawierają instrukcje dotyczące prawidłowych etapów przygotowania jelita, punkty, na które należy zwrócić uwagę, a także rzeczywiste obrazy jelita podczas kolonoskopii w przypadku zarówno doskonałego, jak i niezadowalającego przygotowania jelita.
Inny: wideo w wirtualnej rzeczywistości
Oglądaj filmy w wirtualnej rzeczywistości po rutynowej edukacji pacjenta (instrukcje ustne i pisemne). Filmy zawierają instrukcje dotyczące prawidłowych etapów przygotowania jelita, punkty, na które należy zwrócić uwagę, a także rzeczywiste obrazy jelita podczas kolonoskopii w przypadku zarówno doskonałego, jak i niezadowalającego przygotowania jelita.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przygotowania jelita w Bostonie
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii

10-stopniowa skala oceny przygotowania jelita. Czteropunktowy system punktacji zastosowany do każdego z trzech szerokich obszarów okrężnicy: okrężnicy prawej (w tym jelita ślepego i okrężnicy wstępującej), okrężnicy poprzecznej (w tym zgięć wątrobowych i śledzionowych) oraz okrężnicy lewej (w tym okrężnicy zstępującej). okrężnicy, okrężnicy esowatej i odbytnicy).

0 = Nieprzygotowany odcinek okrężnicy z niewidoczną błoną śluzową z powodu stałego stolca, którego nie można usunąć.

  1. = Część błony śluzowej odcinka okrężnicy widoczna, ale inne obszary odcinka okrężnicy słabo widoczne z powodu barwienia, pozostałości stolca i/lub mętnego płynu.
  2. = Niewielka ilość resztkowego barwienia, małe fragmenty stolca i/lub nieprzezroczystego płynu, ale dobrze widoczna błona śluzowa odcinka okrężnicy.
  3. = Cała błona śluzowa odcinka okrężnicy dobrze widoczna, bez pozostałości barwienia, małych fragmentów stolca lub nieprzejrzystego płynu. Sformułowanie skali zostało sfinalizowane po uwzględnieniu informacji zwrotnych od trzech kolegów doświadczonych w kolonoskopii.
Podczas kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wykrywalności polipów (PDR)
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Odsetek pacjentów, u których wykryto polipa, może być wskaźnikiem jakości kolonoskopii
Podczas kolonoskopii
wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR)
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Odsetek pacjentów, u których stwierdzono gruczolaka, może być wskaźnikiem jakości kolonoskopii
Podczas kolonoskopii
częstość intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Proporcja przejścia końcówki kolonoskopu do punktu proksymalnego do zastawki krętniczo-kątniczej może być wskaźnikiem jakości kolonoskopii
Podczas kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZS-1647

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj