Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоролики виртуальной реальности для улучшения качества подготовки кишечника к колоноскопии

1 июля 2019 г. обновлено: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Образовательные видеоролики виртуальной реальности по улучшению качества подготовки кишечника и удовлетворенности амбулаторных пациентов, которым назначена колоноскопия: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Колоноскопия является наиболее важным методом скрининга колоректального рака и предраковых состояний, эффективность которого тесно связана с качеством подготовки кишечника, требующей приема слабительных средств и ограничения диеты. Соблюдение режима подготовки кишечника во многом зависит от обучения пациента. В большинстве случаев такое обучение предлагается только один раз при назначении колоноскопии либо устными, либо письменными инструкциями. Однако примерно каждый четвертый пациент все еще не может добиться удовлетворительного качества подготовки кишечника. Различные методы, в том числе буклеты, напоминания по телефону или сообщениям, приложения для смартфонов, социальные сети, онлайн-видео, использовались для обучения пациентов и доказали свою эффективность. Эти методы могут повысить активацию пациента, что является независимым фактором, связанным с качеством подготовки кишечника. В этом исследовании используются видеоролики виртуальной реальности (VR), которые дают пациентам непосредственные впечатления от колоноскопии. Это исследование направлено на изучение того, могут ли VR-видео повысить приверженность и опыт пациентов, а также улучшить качество подготовки кишечника по сравнению с традиционными методами обучения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

322

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Dong Wu, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты, которым показана плановая колоноскопия: 1) В целях скрининга: бессимптомные пациенты со средним или высоким риском развития колоректального рака[1]; 2) Для диагностических целей: пациенты с патологическими визуальными симптомами или симптомами со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта, включая кровь в стуле, хроническую диарею и боль в животе [2].
  • Никогда не делайте колоноскопию раньше.
  • Возраст 18-75 лет.
  • Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • История хирургии кишечника
  • Сопутствующее заболевание (асцит, застойная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, ИБС в течение последних 6 месяцев)
  • Употребление наркотиков (например, лекарств от запоров, слабительных или противодиарейных средств)
  • Беременность
  • Тяжелый запор (<3 дефекаций в неделю)
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Невозможно смотреть VR-видео (например, слепота)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Только рутинное обучение пациентов подготовке кишечника к колоноскопии. Дайте устные инструкции по подготовке кишечника (включая определение, значение, правильные шаги, а также диетические ограничения) хорошо обученными медсестрами или врачами. Предлагаются письменные инструкции, которые имеют определенное содержание.
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Смотрите видео виртуальной реальности после обычного обучения пациентов (как устные, так и письменные инструкции). Видео содержат инструкции о правильных шагах подготовки кишечника, моменты, требующие внимания, а также реальные изображения кишечника во время колоноскопии в случае как отличной, так и неудовлетворительной подготовки кишечника.
Другой: видео в виртуальной реальности
Смотрите видео виртуальной реальности после обычного обучения пациентов (как устные, так и письменные инструкции). Видео содержат инструкции о правильных шагах подготовки кишечника, моменты, требующие внимания, а также реальные изображения кишечника во время колоноскопии в случае как отличной, так и неудовлетворительной подготовки кишечника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонская оценка подготовки кишечника
Временное ограничение: Во время колоноскопии

10-балльная шкала оценки подготовки кишечника. Четырехбалльная система оценки применялась к каждому из трех широких отделов толстой кишки: правой ободочной кишке (включая слепую и восходящую ободочную кишку), поперечной ободочной кишке (включая печеночный и селезеночный изгибы) и левой толстой кишке (включая нисходящую). ободочной, сигмовидной и прямой кишках).

0 = неподготовленный сегмент толстой кишки со слизистой оболочкой, не видимой из-за твердого стула, который не может быть очищен.

  1. = Часть слизистой оболочки сегмента толстой кишки видна, но другие участки сегмента толстой кишки видны плохо из-за окрашивания, остаточного стула и/или непрозрачной жидкости.
  2. = Незначительное количество остаточного окрашивания, небольшие фрагменты стула и/или непрозрачной жидкости, но хорошо видна слизистая оболочка сегмента толстой кишки.
  3. = Хорошо просматривается вся слизистая оболочка сегмента толстой кишки без остаточного окрашивания, небольших фрагментов стула или непрозрачной жидкости. Формулировка шкалы была завершена после учета отзывов трех коллег, имеющих опыт проведения колоноскопии.
Во время колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота обнаружения полипов (PDR)
Временное ограничение: Во время колоноскопии
Доля пациентов, у которых обнаружены полипы, может быть показателем качества колоноскопии.
Во время колоноскопии
частота выявления аденомы (ADR)
Временное ограничение: Во время колоноскопии
Доля пациентов, у которых обнаружена аденома, может быть показателем качества колоноскопии.
Во время колоноскопии
скорость интубации слепой кишки
Временное ограничение: Во время колоноскопии
Доля прохождения кончика колоноскопа до точки, проксимальной к илеоцекальному клапану, может быть показателем качества колоноскопии.
Во время колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZS-1647

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться