Virtuaalitodellisuusvideot kolonoskopian suolen valmistelun laadun parantamisesta
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
Opettavat virtuaalitodellisuusvideot kolonoskopiaan tarkoitettujen avohoitopotilaiden suolen valmistelun laadun ja tyytyväisyyden parantamisesta: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kolonoskopia on tärkein menetelmä paksu- ja peräsuolen syövän ja syövän esiasteiden seulonnassa, jonka tehokkuus liittyy läheisesti suolen valmistuksen laatuun, mikä vaatii puhdistavien aineiden käyttöä ja ruokavalion rajoittamista.
Suolen valmistelun noudattaminen riippuu suuresti potilaan koulutuksesta.
Useimmissa tapauksissa tällaista koulutusta tarjotaan vain kerran kolonoskopia-aikataulun yhteydessä joko suullisen tai kirjallisen ohjeen perusteella.
Noin joka neljäs potilas ei kuitenkaan voi saavuttaa tyydyttävää suolen valmistelun laatua.
Erilaisia menetelmiä, kuten esitteitä, puhelin- tai viestimuistutuksia, älypuhelinsovelluksia, sosiaalista mediaa, verkkovideoita, on käytetty auttamaan potilaiden koulutuksessa ja osoittautumaan tehokkaiksi.
Nämä menetelmät voivat lisätä potilaan aktivaatiota, joka on riippumaton suolen valmistuksen laatuun liittyvä tekijä.
Tässä tutkimuksessa käytetään virtuaalitodellisuuden (VR) videoita, jotka antavat potilaille suoria vaikutelmia kolonoskopiasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko VR-videot lisätä potilaiden hoitoon sitoutumista ja kokemusta sekä parantaa suoliston valmistelun laatua verrattuna perinteisiin potilaan koulutusmenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
322
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Wu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen kolonoskopiaan tarkoitetut avopotilaat: 1) Seulontatarkoituksiin: oireettomat potilaat, joilla on keskimääräinen tai korkea paksusuolensyövän riski[1]; 2) Diagnostisiin tarkoituksiin: potilaat, joilla on epänormaalia kuvantamista tai alempia maha-suolikanavan oireita, mukaan lukien verinen uloste, krooninen ripuli ja vatsakipu[2].
- Älä koskaan käy kolonoskopiaa ennen.
- Ikä 18-75 vuotta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Suolistoleikkausten historia
- Samanaikainen sairaus (askites, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, sepelvaltimotauti viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Huumeiden käyttö (esim. ummetuslääkkeet, laksatiivit tai ripulilääkkeet)
- Raskaus
- Vaikea ummetus (< 3 ulostusta viikossa)
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- VR-videoita ei voi katsoa (esim. sokeus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ainoastaan rutiinipotilaskoulutus suolen valmistelusta kolonoskopiaan.
Anna hyvin koulutetulle sairaanhoitajalle tai lääkärille suullisia ohjeita suolen valmistelusta (mukaan lukien määritelmä, merkitys, oikeat vaiheet sekä ruokavalion rajoitukset).
Tarjolla on kirjallisia ohjeita, joissa on jonkin verran sisältöä.
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Katso virtuaalitodellisuusvideoita rutiininomaisen potilaskoulutuksen jälkeen (sekä suulliset että kirjalliset ohjeet).
Videot antavat ohjeita suoliston valmistelun oikeista vaiheista, huomionarvoista sekä todellisia kuvia suolesta kolonoskopian aikana, jos suolen valmistelu on ollut hyvä ja epätyydyttävä.
|
Katso virtuaalitodellisuusvideoita rutiininomaisen potilaskoulutuksen jälkeen (sekä suulliset että kirjalliset ohjeet).
Videot antavat ohjeita suoliston valmistelun oikeista vaiheista, huomionarvoista sekä todellisia kuvia suolesta kolonoskopian aikana, jos suolen valmistelu on ollut hyvä ja epätyydyttävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin suolen valmistelupisteet
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
10 pisteen asteikko, joka arvioi suolen valmistelua. Neljän pisteen pisteytysjärjestelmä, jota sovelletaan jokaiseen kolmesta paksusuolen laajasta alueesta: oikea paksusuole (mukaan lukien umpisuolen ja nouseva paksusuolen), poikittainen paksusuole (mukaan lukien maksan ja pernan taivutukset) ja vasen paksusuole (mukaan lukien laskeva paksusuole). paksusuoli, sigmoidinen paksusuoli ja peräsuole). 0 = Valmistelematon paksusuolen segmentti, jossa limakalvoa ei näy kiinteän ulosteen vuoksi, jota ei voida puhdistaa.
|
Kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polyypin havaitsemisnopeus (PDR)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Potilaiden osuus, joilla on polyyppi, voi olla kolonoskopian laadun indikaattori
|
Kolonoskopian aikana
|
|
adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on adenooma, voi olla kolonoskopian laadun indikaattori
|
Kolonoskopian aikana
|
|
umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Kolonoskoopin kärjen kulkuosuus ileocekaaliläpän läheisyydessä olevaan pisteeseen voi olla kolonoskopian laadun indikaattori
|
Kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen G, Zhao Y, Xie F, Shi W, Yang Y, Yang A, Wu D. Educating Outpatients for Bowel Preparation Before Colonoscopy Using Conventional Methods vs Virtual Reality Videos Plus Conventional Methods: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2135576. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.35576.
- Zhao Y, Xie F, Bai X, Yang A, Wu D. Educational virtual reality videos in improving bowel preparation quality and satisfaction of outpatients undergoing colonoscopy: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Aug 20;9(8):e029483. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029483.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-1647
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .