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광저우의 조산 코호트 연구 (PBCSG)

2024년 2월 22일 업데이트: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
광저우의 조산 코호트 연구(PBCSG)는 생활 방식을 포함한 유전적, 환경적 요인이 조산에 미치는 영향을 조사하고, 이러한 요인 간의 상호 작용 효과를 조사하고, 조산의 단기 및 장기 결과를 추적하는 것을 목표로 합니다. 조산아.

연구 개요

상세 설명

조산은 신생아 사망의 주요 원인이 되었으며, 5세 미만 아동의 사망 원인 중 두 번째로 큰 원인이 되었습니다. 미숙아는 뇌 손상, 신경 발달 지연 등 건강에 해로운 문제에 더 취약하며, 나중에 건강 상태와 삶의 질을 손상시킬 수 있는 만성 질환의 위험이 있습니다. 그러나 조산의 원인은 아직 명확하지 않으며, 효과적인 예측 및 예방 전략도 없습니다. 광저우의 조산 코호트 연구(PBCSG)에서는 미숙아와 그 산모의 산모 혈액, 제대혈, 태반, 어린이 혈액 및 대변 샘플을 포함한 역학, 임상 정보 및 생물학적 표본을 수집합니다. 더 중요한 것은 아동의 건강 상태, 신체 및 신경 발달을 아동 후기와 청소년기까지 추적한다는 것입니다. 조산 코호트는 조산의 메커니즘을 탐구하고 조산이 아동의 신체 건강과 신경 발달에 미치는 단기 및 장기 영향을 조사하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yashu Kuang, Master
  • 전화번호: 0086 20 38367159

연구 연락처 백업

  • 이름: Xiu Qiu, MD,PhD
  • 전화번호: 0086 20 38367160
  • 이메일: qxiu0161@163.com

연구 장소

      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상자는 임신 37주 이전에 태어난 어린이와 광저우에 거주하는 어머니입니다.

설명

포함 기준:

  1. 임신 37주 이전에 태어났습니다.
  2. 광저우 여성아동의료센터 출생
  3. 광저우에서 3년 이상 체류 예정

제외 기준:

  1. 다태아 출산
  2. 사산
  3. 중대한 선천적 기형이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아기의 신경 발달
기간: 1세 때
적응력, 대근육 운동, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능 영역을 포함하는 Gesell 발달 일정을 사용하여 평가됩니다. 각 영역에서 점수가 높을수록 더 나은 결과로 간주되며, 85점 이하는 발달 지연이 의심되는 것으로 정의됩니다.
1세 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자손의 지능 지수
기간: 6세 때
전체 지능 지수 점수와 언어 이해, 시각적 공간, 유동적 추론, 작업 기억 및 처리 속도를 포함한 5가지 기본 지수 점수를 생성할 수 있는 Wechsler의 아동 지능 척도(WISC)를 사용하여 평가합니다. 지능지수는 40~160까지이며, 70 미만을 정신지체로 정의합니다.
6세 때
유년기와 청소년기의 키 변화
기간: 출생 시 6주, 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세
표준 도구를 사용하여 병원의 간호사가 측정
출생 시 6주, 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세
유년기와 청소년기의 체중 변화
기간: 출생 시 6주, 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세
표준 도구를 사용하여 병원의 간호사가 측정
출생 시 6주, 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세
유아기 장내 세균총의 변화
기간: 생후 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세
대변 ​​샘플 분석으로 평가
생후 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세
유아기의 체지방률 변화
기간: 3세, 6세, 12세, 18세 때
이중 에너지 X선 흡수법으로 평가(지방의 총 질량을 총 체질량으로 나눈 값으로 정의)
3세, 6세, 12세, 18세 때
유아기의 골밀도 변화
기간: 3세, 6세, 12세, 18세 때
이중 에너지 X선 흡수법으로 평가
3세, 6세, 12세, 18세 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2038년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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