Estudio de cohorte de nacimientos prematuros en Guangzhou (PBCSG)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
El estudio de cohorte de nacimientos prematuros en Guangzhou (PBCSG) tiene como objetivo explorar el impacto de los factores genéticos y ambientales, incluidos los estilos de vida, en los nacimientos prematuros, examinar el efecto de interacción entre estos factores y realizar un seguimiento de los resultados a corto y largo plazo de niños prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nacimiento prematuro se ha convertido en la principal causa de muerte neonatal y la segunda causa de muerte entre niños menores de cinco años.
Los niños prematuros son más susceptibles a problemas de salud adversos, como lesiones cerebrales y retrasos en el desarrollo neurológico, y corren el riesgo de sufrir enfermedades crónicas que podrían afectar su estado de salud y su calidad de vida en el futuro.
Sin embargo, las causas del parto prematuro aún no están claras y no existen estrategias de predicción ni prevención efectivas.
El estudio de cohorte de nacimientos prematuros en Guangzhou (PBCSG) recopilará información epidemiológica, clínica y muestras biológicas, incluidas muestras de sangre materna, sangre del cordón umbilical, placenta, sangre infantil y muestras de heces de niños prematuros y sus madres.
Más importante aún, se hará un seguimiento del estado de salud y del desarrollo físico y neurológico de los niños hasta el final de la niñez y la adolescencia.
La cohorte de nacimientos prematuros ayudaría a explorar el mecanismo del nacimiento prematuro y examinar la influencia a corto y largo plazo del nacimiento prematuro en la salud física y el desarrollo neurológico de los niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yashu Kuang, Master
- Número de teléfono: 0086 20 38367159
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiu Qiu, MD,PhD
- Número de teléfono: 0086 20 38367160
- Correo electrónico: qxiu0161@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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Contacto:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Número de teléfono: 0086 20 38367160
- Correo electrónico: qxiu0161@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio son los niños nacidos antes de las 37 semanas de gestación y sus madres en Guangzhou.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido antes de las 37 semanas de gestación.
- Nacido en el Centro Médico para Mujeres y Niños de Guangzhou.
- Destinado a permanecer en Guangzhou durante más de 3 años.
Criterio de exclusión:
- Parto múltiple
- Nacimiento de un niño muerto
- Con anomalías congénitas importantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neurodesarrollo en la primera infancia
Periodo de tiempo: A la edad de 1 año
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Evaluado mediante el uso de los Programas de desarrollo de Gesell, que incluyen dominios adaptativos, motricidad gruesa, motricidad fina, lenguaje y función social.
Una puntuación más alta en cada dominio se considera un mejor resultado, mientras que no más de 85 se define como sospecha de retraso en el desarrollo.
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A la edad de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente intelectual de la descendencia
Periodo de tiempo: A la edad de 6 años
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Evaluado mediante el uso de la Escala de inteligencia para niños de Wechsler (WISC), que puede generar una puntuación de cociente de inteligencia a escala completa y cinco puntuaciones de índice primario que incluyen comprensión verbal, visoespacial, razonamiento fluido, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento.
El cociente intelectual oscila entre 40 y 160, donde menos de 70 se define como retraso mental.
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A la edad de 6 años
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Cambios de altura durante la infancia y la adolescencia.
Periodo de tiempo: Al nacer, edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años.
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Medido por enfermeras en la clínica utilizando una herramienta estándar
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Al nacer, edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años.
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Cambios de peso durante la infancia y la adolescencia
Periodo de tiempo: Al nacer, edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años.
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Medido por enfermeras en la clínica utilizando una herramienta estándar
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Al nacer, edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años.
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Cambio de la flora intestinal durante la primera infancia
Periodo de tiempo: A la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Evaluado por análisis de muestras de heces.
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A la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Cambios en el porcentaje de grasa corporal durante la primera infancia
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años.
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Evaluado mediante absorciometría de rayos X de energía dual (definida como masa total de grasa dividida por la masa corporal total)
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A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años.
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Cambios de densidad ósea durante la primera infancia.
Periodo de tiempo: A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años.
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Evaluado mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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A la edad de 3 años, 6 años, 12 años y 18 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018090501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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