Когортное исследование преждевременных родов в Гуанчжоу (PBCSG)
22 февраля 2024 г. обновлено: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Когортное исследование преждевременных родов в Гуанчжоу (PBCSG) направлено на изучение влияния генетических факторов и факторов окружающей среды, включая образ жизни, на преждевременные роды, изучение эффекта взаимодействия между этими факторами и отслеживание краткосрочных и долгосрочных результатов недоношенные дети.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преждевременные роды стали ведущей причиной неонатальной смертности и второй по значимости причиной смертности среди детей в возрасте до пяти лет.
Недоношенные дети более восприимчивы к неблагоприятным проблемам со здоровьем, включая черепно-мозговые травмы и задержку нервного развития, а также подвержены риску хронических заболеваний, которые могут ухудшить состояние здоровья и качество жизни в более позднем возрасте.
Однако причины преждевременных родов до сих пор не ясны, а эффективных стратегий прогнозирования и профилактики не существует.
В рамках когортного исследования преждевременных родов в Гуанчжоу (PBCSG) будут собраны эпидемиологическая, клиническая информация и биологические образцы, включая материнскую кровь, пуповинную кровь, плаценту, детскую кровь и образцы стула недоношенных детей и их матерей.
Что еще более важно, состояние здоровья детей, их физическое и нервное развитие будут отслеживаться вплоть до позднего детства и подросткового возраста.
Группа преждевременных родов поможет изучить механизм преждевременных родов и изучить краткосрочное и долгосрочное влияние преждевременных родов на физическое здоровье и нервно-психическое развитие детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yashu Kuang, Master
- Номер телефона: 0086 20 38367159
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiu Qiu, MD,PhD
- Номер телефона: 0086 20 38367160
- Электронная почта: qxiu0161@163.com
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Контакт:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Номер телефона: 0086 20 38367160
- Электронная почта: qxiu0161@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование вошли дети, родившиеся до 37 недель беременности, и их матери из Гуанчжоу.
Описание
Критерии включения:
- Родившиеся до 37 недель беременности.
- Родилась в Медицинском центре для женщин и детей Гуанчжоу.
- Намерен остаться в Гуанчжоу более 3 лет.
Критерий исключения:
- Многократное рождение
- Мертворождение
- При серьезных врожденных аномалиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейроразвитие в раннем детстве
Временное ограничение: В возрасте 1 года
|
Оценивается с использованием графиков развития Gesell, которые включают области адаптивности, крупной моторики, мелкой моторики, языка и социальных функций.
Более высокий балл по каждому разделу считается лучшим результатом, а не более 85 определяется как подозрение на задержку развития.
|
В возрасте 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент интеллекта потомства
Временное ограничение: В возрасте 6 лет
|
Оценивается с использованием шкалы интеллекта Векслера для детей (WISC), которая может генерировать полномасштабную оценку коэффициента интеллекта и пять основных показателей, включая вербальное понимание, визуально-пространственное мышление, плавное мышление, рабочую память и скорость обработки информации.
Коэффициент интеллекта колеблется от 40 до 160, при этом менее 70 определяется как умственная отсталость.
|
В возрасте 6 лет
|
|
Изменение роста в детстве и подростковом возрасте
Временное ограничение: При рождении в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 года, 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет.
|
Измерено медсестрами в клинике с использованием стандартного инструмента.
|
При рождении в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 года, 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет.
|
|
Изменение веса в детстве и подростковом возрасте
Временное ограничение: При рождении в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 года, 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет.
|
Измерено медсестрами в клинике с использованием стандартного инструмента.
|
При рождении в возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 года, 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет.
|
|
Изменение кишечной флоры в раннем детстве
Временное ограничение: В возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет
|
Оценивается анализом образцов стула
|
В возрасте 6 недель, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет
|
|
Изменения процента жира в организме в раннем детстве
Временное ограничение: В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет.
|
Оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (определяется как общая масса жира, деленная на общую массу тела)
|
В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет.
|
|
Изменения плотности костей в раннем детстве
Временное ограничение: В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет.
|
Оценено методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
В возрасте 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2038 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018090501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .