Badanie kohortowe dotyczące porodów przedwczesnych w Guangzhou (PBCSG)
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Celem badania kohortowego porodów przedwczesnych w Guangzhou (PBCSG) jest zbadanie wpływu czynników genetycznych i środowiskowych, w tym stylu życia, na poród przedwczesny, zbadanie wpływu interakcji między tymi czynnikami oraz monitorowanie krótkoterminowych i długoterminowych wyników porodu przedwczesnego. wcześniaki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedwczesny poród stał się główną przyczyną zgonów noworodków i drugą najczęstszą przyczyną zgonów dzieci poniżej piątego roku życia.
Wcześniaki są bardziej podatne na niekorzystne problemy zdrowotne, w tym uszkodzenie mózgu i opóźnienie rozwoju neurologicznego, a także są narażone na ryzyko chorób przewlekłych, które mogą pogorszyć stan zdrowia i jakość życia w późniejszym życiu.
Jednak przyczyny przedwczesnego porodu nadal nie są jasne i nie ma skutecznych strategii przewidywania i zapobiegania.
W ramach badania kohortowego wcześniaków w Guangzhou (PBCSG) będą gromadzone dane epidemiologiczne, kliniczne i próbki biologiczne, w tym krew matki, krew pępowinowa, łożysko, krew dzieci i próbki kału wcześniaków i ich matek.
Co ważniejsze, monitorowany będzie stan zdrowia dzieci, ich rozwój fizyczny i neurorozwojowy aż do późnego dzieciństwa i okresu dojrzewania.
Kohorta porodów przedwczesnych pomogłaby w zbadaniu mechanizmu porodu przedwczesnego oraz zbadaniu krótko- i długoterminowego wpływu porodu przedwczesnego na zdrowie fizyczne i rozwój neurologiczny dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yashu Kuang, Master
- Numer telefonu: 0086 20 38367159
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiu Qiu, MD,PhD
- Numer telefonu: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Numer telefonu: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowią dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży oraz ich matki w Kantonie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony przed 37 tygodniem ciąży
- Urodzona w Centrum Medycznym Kobiet i Dzieci w Kantonie
- Zamierza pozostać w Kantonie przez ponad 3 lata
Kryteria wyłączenia:
- Narodziny mnogie
- Poronienie
- Z poważnymi wadami wrodzonymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurorozwój we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
|
Ocenia się przy użyciu Harmonogramów Rozwoju Gesella, które obejmują obszary adaptacyjne, motorykę dużą, motorykę małą, język i funkcje społeczne.
Wyższy wynik w każdej dziedzinie uważa się za lepszy wynik, natomiast nie więcej niż 85 określa się jako podejrzenie opóźnienia rozwoju
|
W wieku 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz inteligencji potomstwa
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
|
Ocenia się za pomocą Skali Inteligencji dla Dzieci Wechslera (WISC), która może wygenerować pełną skalę ilorazu inteligencji i pięciu głównych wskaźników obejmujących rozumienie werbalne, wizualną przestrzeń, płynne rozumowanie, pamięć roboczą i szybkość przetwarzania.
Iloraz inteligencji waha się od 40 do 160, gdzie mniej niż 70 określa się jako upośledzenie umysłowe
|
W wieku 6 lat
|
|
Wzrost zmienia się w dzieciństwie i okresie dojrzewania
Ramy czasowe: Przy urodzeniu, wiek 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Zmierzone przez pielęgniarki w klinice przy użyciu standardowego narzędzia
|
Przy urodzeniu, wiek 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
|
Waga zmienia się w dzieciństwie i okresie dojrzewania
Ramy czasowe: Przy urodzeniu, wiek 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Zmierzone przez pielęgniarki w klinice przy użyciu standardowego narzędzia
|
Przy urodzeniu, wiek 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
|
Zmiana flory jelitowej w okresie wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Oceniane na podstawie analiz próbek kału
|
W wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (zdefiniowana jako całkowita masa tłuszczu podzielona przez całkowitą masę ciała)
|
W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
|
Zmiany gęstości kości we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Oceniano metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2038
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018090501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .