Kohortstudie for tidlig fødsel i Guangzhou (PBCSG)
22. februar 2024 oppdatert av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
The Preterm Birth Cohort Study i Guangzhou (PBCSG) har som mål å utforske virkningen av genetiske og miljømessige faktorer, inkludert livsstil på prematur fødsel, å undersøke interaksjonseffekten mellom disse faktorene, og å følge opp kortsiktige og langsiktige utfall av premature barn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prematur fødsel har blitt den ledende årsaken til neonatal død og den nest største dødsårsaken blant barn under fem år.
Premature barn er mer utsatt for uheldige helseproblemer, inkludert hjerneskade og forsinkelser i nevroutvikling, og har risiko for kroniske sykdommer som kan svekke helsetilstanden og livskvaliteten senere i livet.
Årsakene til for tidlig fødsel er imidlertid fortsatt ikke klare, og det finnes ingen effektive prediksjons- og forebyggende strategier.
Preterm Birth Cohort Study i Guangzhou (PBCSG) vil samle inn epidemiologisk, klinisk informasjon og biologiske prøver, inkludert mors blod, navlestrengsblod, morkake, barneblod og avføringsprøver fra premature barn og deres mødre.
Enda viktigere er at barns helsetilstand, fysiske utvikling og nevroutvikling vil bli fulgt opp til sen barndom og ungdomsår.
Den prematur fødselskohorten vil bidra til å utforske mekanismen for prematur fødsel og å undersøke den kort- og langsiktige påvirkningen av prematur fødsel på fysisk helse og nevroutvikling hos barn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yashu Kuang, Master
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiu Qiu, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: qxiu0161@163.com
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Ta kontakt med:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: qxiu0161@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er barn født før 37 uker med svangerskap og deres mødre i Guangzhou.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født før 37 ukers svangerskap
- Født i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Har til hensikt å forbli i Guangzhou i mer enn 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Multippel fødsel
- Dødfødsel
- Med store medfødte abnormiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevroutvikling i tidlig barndom
Tidsramme: I en alder av 1 år
|
Vurdert ved å bruke Gesell Developmental Schedules, som inkluderer adaptive, grovmotoriske, finmotoriske, språklige og sosiale funksjonsdomener.
Høyere poengsum i hvert domene anses som et bedre resultat, mens ikke mer enn 85 er definert som mistenkt utviklingshemming
|
I en alder av 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligenskvotient av avkom
Tidsramme: I en alder av 6 år
|
Vurdert ved å bruke Wechslers Intelligence Scale for Children (WISC), som kan generere en fullskala intelligenskvotientscore og fem primærindeksskårer inkludert verbal forståelse, visuell romlig, flytende resonnement, arbeidsminne og prosesseringshastighet.
Intelligenskvotient varierer fra 40 til 160, der mindre enn 70 er definert som mental retardasjon
|
I en alder av 6 år
|
|
Høydeendringer i barne- og ungdomsårene
Tidsramme: Ved fødsel, alder av 6 uker, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Målt av sykepleiere i klinikken ved hjelp av et standardverktøy
|
Ved fødsel, alder av 6 uker, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Vektendringer i barne- og ungdomsårene
Tidsramme: Ved fødsel, alder av 6 uker, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Målt av sykepleiere i klinikken ved hjelp av et standardverktøy
|
Ved fødsel, alder av 6 uker, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Endring av tarmflora i tidlig barndom
Tidsramme: I en alder av 6 uker, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
|
Vurdert ved analyser av avføringsprøver
|
I en alder av 6 uker, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
|
|
Endringer i kroppsfettprosent i tidlig barndom
Tidsramme: I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Vurdert ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry (definert som total masse av fett delt på total kroppsmasse)
|
I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Endringer i bentetthet i tidlig barndom
Tidsramme: I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Vurdert ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
I en alder av 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2038
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018090501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .