Estudo de coorte de nascimentos prematuros em Guangzhou (PBCSG)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
O Estudo de Coorte de Nascimentos Prematuros em Guangzhou (PBCSG) visa explorar o impacto de fatores genéticos e ambientais, incluindo estilos de vida no nascimento prematuro, examinar o efeito da interação entre esses fatores e acompanhar os resultados de curto e longo prazo do crianças prematuras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nascimento prematuro tornou-se a principal causa de morte neonatal e a segunda principal causa de morte entre crianças menores de cinco anos de idade.
As crianças prematuras são mais suscetíveis a problemas de saúde adversos, incluindo lesões cerebrais e atraso no desenvolvimento neurológico, e correm o risco de doenças crónicas que podem prejudicar o estado de saúde e a qualidade de vida mais tarde na vida.
No entanto, as causas do nascimento prematuro ainda não estão claras e não existem estratégias eficazes de previsão e prevenção.
O Estudo de Coorte de Nascimentos Prematuros em Guangzhou (PBCSG) coletará informações epidemiológicas, clínicas e biológicas, incluindo sangue materno, sangue do cordão umbilical, placenta, sangue infantil e amostras de fezes de crianças prematuras e suas mães.
Mais importante ainda, o estado de saúde e o desenvolvimento físico e neurológico das crianças serão acompanhados até ao final da infância e adolescência.
A coorte de nascimentos prematuros ajudaria a explorar o mecanismo do nascimento prematuro e a examinar a influência a curto e longo prazo do nascimento prematuro na saúde física e no neurodesenvolvimento das crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yashu Kuang, Master
- Número de telefone: 0086 20 38367159
Estude backup de contato
- Nome: Xiu Qiu, MD,PhD
- Número de telefone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Locais de estudo
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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Contato:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Número de telefone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são crianças nascidas antes de 37 semanas de gestação e suas mães em Guangzhou.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido antes das 37 semanas de gestação
- Nasceu no Centro Médico Feminino e Infantil de Guangzhou
- Pretende permanecer em Guangzhou por mais de 3 anos
Critério de exclusão:
- Nascimento múltiplo
- Natimorto
- Com grandes anomalias congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neurodesenvolvimento na primeira infância
Prazo: Com 1 ano de idade
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Avaliado usando os Cronogramas de Desenvolvimento de Gesell, que incluem domínios adaptativos, motores grossos, motores finos, linguagem e função social.
Uma pontuação mais alta em cada domínio é considerada um melhor resultado, enquanto não mais que 85 é definida como suspeita de retardo no desenvolvimento
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Com 1 ano de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente de inteligência da prole
Prazo: Aos 6 anos
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Avaliado usando a Escala de Inteligência Wechsler para Crianças (WISC), que pode gerar uma pontuação de quociente de inteligência em escala completa e cinco pontuações de índice primário, incluindo compreensão verbal, visual espacial, raciocínio fluido, memória de trabalho e velocidade de processamento.
O quociente de inteligência varia de 40 a 160, em que menos de 70 é definido como retardo mental
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Aos 6 anos
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Mudanças de altura durante a infância e adolescência
Prazo: Ao nascer, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Medido por enfermeiros na clínica usando uma ferramenta padrão
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Ao nascer, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Mudanças de peso durante a infância e adolescência
Prazo: Ao nascer, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Medido por enfermeiros na clínica usando uma ferramenta padrão
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Ao nascer, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Alteração da flora intestinal durante a primeira infância
Prazo: Aos 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Avaliado por análises de amostras de fezes
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Aos 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Mudanças no percentual de gordura corporal durante a primeira infância
Prazo: Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Avaliado por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (definida como massa total de gordura dividida pela massa corporal total)
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Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Mudanças na densidade óssea durante a primeira infância
Prazo: Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Avaliado por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia
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Aos 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018090501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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