Kohortestudie for tidlig fødsel i Guangzhou (PBCSG)
22. februar 2024 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Preterm Birth Cohort Study i Guangzhou (PBCSG) har til formål at udforske virkningen af genetiske og miljømæssige faktorer, herunder livsstil på for tidlig fødsel, at undersøge interaktionseffekten mellem disse faktorer og at følge op på de kortsigtede og langsigtede resultater af for tidligt fødte børn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidlig fødsel er blevet den hyppigste årsag til neonatal død og den næsthyppigste dødsårsag blandt børn under fem år.
For tidligt fødte børn er mere modtagelige for ugunstige helbredsproblemer, herunder hjerneskade og forsinkelser i neuroudviklingen, og er i risiko for kroniske sygdomme, som kan forringe sundhedstilstanden og livskvaliteten senere i livet.
Årsagerne til for tidlig fødsel er dog stadig ikke klarlagt, og der er ingen effektive forudsigelser og forebyggende strategier.
Preterm Birth Cohort Study i Guangzhou (PBCSG) vil indsamle epidemiologiske, kliniske oplysninger og biologiske prøver, herunder blod fra moderen, navlestrengsblod, placenta, børns blod og afføringsprøver fra præmature børn og deres mødre.
Endnu vigtigere er det, at børns helbredstilstand, fysiske udvikling og neuroudvikling vil blive fulgt op til sen barndom og ungdom.
Den præterm fødselskohorte ville hjælpe med at udforske mekanismen for præmatur fødsel og undersøge den kort- og langsigtede indflydelse af præmatur fødsel på fysisk sundhed og neuroudvikling hos børn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yashu Kuang, Master
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiu Qiu, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er børn født før 37. svangerskabsuge og deres mødre i Guangzhou.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født før 37 ugers graviditet
- Født i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Har til hensigt at blive i Guangzhou i mere end 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Multipel fødsel
- Dødfødsel
- Med store medfødte abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 1 år
|
Vurderet ved at bruge Gesell Developmental Schedules, som inkluderer adaptive, grovmotoriske, finmotoriske, sproglige og sociale funktionsdomæner.
Højere score i hvert domæne anses for at være et bedre resultat, mens ikke mere end 85 er defineret som formodet udviklingshæmning
|
I en alder af 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligenskvotient af afkom
Tidsramme: I en alder af 6 år
|
Vurderet ved at bruge Wechslers Intelligence Scale for Children (WISC), som kan generere en fuldskala intelligenskvotientscore og fem primære indeksscores inklusive verbal forståelse, visuel rumlig, flydende ræsonnement, arbejdshukommelse og behandlingshastighed.
Intelligenskvotienten varierer fra 40 til 160, hvor mindre end 70 er defineret som mental retardering
|
I en alder af 6 år
|
|
Højdeændringer i barndommen og ungdommen
Tidsramme: Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Målt af sygeplejersker i klinikken ved hjælp af et standardværktøj
|
Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Vægtændringer i barndommen og ungdommen
Tidsramme: Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Målt af sygeplejersker i klinikken ved hjælp af et standardværktøj
|
Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Ændring af tarmflora i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
|
Vurderet ved analyser af afføringsprøver
|
I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
|
|
Ændringer i kropsfedtprocenten i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Vurderet ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry (defineret som total masse af fedt divideret med total kropsmasse)
|
I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Ændringer i knogletæthed i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Vurderet ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2038
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2018
Først opslået (Faktiske)
12. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018090501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .