Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie voor vroeggeboorte in Guangzhou (PBCSG)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
De Preterm Birth Cohort Study in Guangzhou (PBCSG) heeft tot doel de impact van genetische en omgevingsfactoren, waaronder levensstijlen, op vroeggeboorte te onderzoeken, het interactie-effect tussen deze factoren te onderzoeken en de korte- en langetermijnresultaten van premature kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroeggeboorte is de belangrijkste doodsoorzaak bij pasgeborenen geworden en de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen onder de vijf jaar. Premature kinderen zijn gevoeliger voor nadelige gezondheidsproblemen, waaronder hersenletsel en vertraging van de neurologische ontwikkeling, en lopen het risico op chronische ziekten die de gezondheidstoestand en de levenskwaliteit op latere leeftijd kunnen aantasten. De oorzaken van vroeggeboorte zijn echter nog steeds niet duidelijk en er bestaan ​​geen effectieve voorspellings- en preventieve strategieën. De Preterm Birth Cohort Study in Guangzhou (PBCSG) zal epidemiologische, klinische informatie en biologische monsters verzamelen, waaronder moederbloed, navelstrengbloed, placenta, kinderbloed en ontlastingsmonsters van premature kinderen en hun moeders. Belangrijker nog is dat de gezondheidstoestand en de fysieke en neurologische ontwikkeling van kinderen tot in de late kindertijd en adolescentie zullen worden gevolgd. Het cohort voor vroeggeboorte zou helpen het mechanisme van vroeggeboorte te onderzoeken en de korte- en langetermijninvloed van vroeggeboorte op de lichamelijke gezondheid en neurologische ontwikkeling van kinderen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yashu Kuang, Master
  • Telefoonnummer: 0086 20 38367159

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xiu Qiu, MD,PhD
  • Telefoonnummer: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China
        • Werving
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit kinderen geboren vóór 37 weken zwangerschap en hun moeders in Guangzhou.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geboren vóór 37 weken zwangerschap
  2. Geboren in het vrouwen- en kindermedisch centrum van Guangzhou
  3. Het was de bedoeling dat hij langer dan drie jaar in Guangzhou zou blijven

Uitsluitingscriteria:

  1. Meerlinggeboorte
  2. Doodgeboorte
  3. Met ernstige aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuroontwikkeling in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 1 jaar
Beoordeeld met behulp van de Gesell-ontwikkelingsschema's, die adaptieve, grove motorische, fijne motorische, taal- en sociale functiedomeinen omvatten. Een hogere score op elk domein wordt als een beter resultaat beschouwd, terwijl niet meer dan 85 wordt gedefinieerd als vermoedelijke ontwikkelingsachterstand
Op de leeftijd van 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intelligentiequotiënt van nakomelingen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 jaar
Beoordeeld met behulp van Wechsler's Intelligence Scale for Children (WISC), die een volledige intelligentiequotiëntscore en vijf primaire indexscores kan genereren, waaronder verbaal begrip, visueel ruimtelijk redeneren, werkgeheugen en verwerkingssnelheid. Het intelligentiequotiënt varieert van 40 tot 160, waarbij minder dan 70 wordt gedefinieerd als mentale retardatie
Op de leeftijd van 6 jaar
Lengteveranderingen tijdens de kindertijd en adolescentie
Tijdsspanne: Bij de geboorte, leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
Gemeten door verpleegkundigen in de kliniek met behulp van een standaardinstrument
Bij de geboorte, leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
Gewichtsveranderingen tijdens de kindertijd en adolescentie
Tijdsspanne: Bij de geboorte, leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
Gemeten door verpleegkundigen in de kliniek met behulp van een standaardinstrument
Bij de geboorte, leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
Verandering van de darmflora tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
Beoordeeld door analyses van ontlastingsmonsters
Op de leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
Veranderingen in het lichaamsvetpercentage tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
Beoordeeld door Dual Energy X-Ray Absorptiometry (gedefinieerd als de totale vetmassa gedeeld door de totale lichaamsmassa)
Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
Veranderingen in de botdichtheid tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud
Beoordeeld door Dual Energy X-Ray Absorptiometrie
Op de leeftijd van 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018090501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren