Ennenaikaisen syntymän kohorttitutkimus Guangzhoussa (PBCSG)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Preterm Birth Cohort Study in Guangzhou (PBCSG) pyrkii tutkimaan geneettisten ja ympäristötekijöiden, mukaan lukien elämäntavat, vaikutusta ennenaikaiseen synnytykseen, tutkimaan näiden tekijöiden välistä vuorovaikutusta ja seuraamaan synnytyksen lyhyt- ja pitkän aikavälin tuloksia. ennenaikaiset lapset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisesta synnytyksestä on tullut johtava vastasyntyneiden kuolinsyy ja toiseksi yleisin kuolinsyy alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa.
Keskoset ovat alttiimpia haitallisille terveysongelmille, mukaan lukien aivovamma ja hermoston kehityksen viivästyminen, ja heillä on riski saada kroonisia sairauksia, jotka voivat heikentää terveydentilaa ja elämänlaatua myöhemmässä elämässä.
Ennenaikaisen synnytyksen syyt eivät kuitenkaan ole vielä selvillä, eikä tehokkaita ennakointi- ja ehkäisystrategioita ole.
Preterm Birth Cohort Study Guangzhoussa (PBCSG) kerää epidemiologisia, kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä, mukaan lukien äidin verta, napanuoraverta, istukasta, lasten verta ja ulostenäytteet keskosista ja heidän äideistä.
Vielä tärkeämpää on, että lasten terveydentilaa, fyysistä ja hermoston kehitystä seurataan myöhäiseen lapsuuteen ja nuoruuteen saakka.
Keskosten kohortti auttaisi selvittämään ennenaikaisen synnytyksen mekanismia ja selvittämään ennenaikaisen synnytyksen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusta lasten fyysiseen terveyteen ja hermoston kehitykseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yashu Kuang, Master
- Puhelinnumero: 0086 20 38367159
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiu Qiu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on ennen 37 raskausviikkoa syntyneitä lapsia ja heidän äideitään Guangzhoussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt ennen 37 raskausviikkoa
- Syntynyt Guangzhoun naisten ja lasten terveyskeskuksessa
- Tarkoituksena pysyä Guangzhoussa yli 3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Moninkertainen synnytys
- Kuolleena syntymä
- Vakavilla synnynnäisillä epämuodostumilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokehitys varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Arvioitu käyttämällä Gesellin kehitysaikatauluja, jotka sisältävät mukautuvan, bruttomotorisen, hienomotorisen, kielen ja sosiaalisten toimintojen alueet.
Korkeampi pistemäärä kullakin alueella katsotaan paremmaksi tulokseksi, kun taas korkeintaan 85 määritellään epäiltyksi kehityksen hidastumiseksi
|
1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkeläisten älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 6-vuotiaana
|
Arvioitu käyttämällä Wechslerin älykkyysasteikkoa lapsille (WISC), joka voi tuottaa täyden asteikon älykkyysosamäärän ja viisi ensisijaista indeksipistettä, mukaan lukien sanallinen ymmärtäminen, visuaalinen tila, sulava päättely, työmuisti ja käsittelynopeus.
Älykkyysosamäärä vaihtelee välillä 40-160, jossa alle 70 määritellään henkiseksi jälkeenjääneeksi
|
6-vuotiaana
|
|
Pituus muuttuu lapsuudessa ja nuoruudessa
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Sairaanhoitajat mittaavat klinikan vakiotyökalulla
|
Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
|
Paino muuttuu lapsuudessa ja nuoruudessa
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Sairaanhoitajat mittaavat klinikan vakiotyökalulla
|
Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
|
Suolistoflooran muutos varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Arvioitu ulostenäytteiden analyysien perusteella
|
6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
|
Kehon rasvaprosentin muutokset varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 3-vuotiaana, 6-vuotiaana, 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
Arvioitu Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla (määritelty rasvan kokonaismassana jaettuna kehon kokonaismassalla)
|
3-vuotiaana, 6-vuotiaana, 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
|
Luutiheyden muutokset varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 3-vuotiaana, 6-vuotiaana, 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
Arvioitu Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
|
3-vuotiaana, 6-vuotiaana, 12-vuotiaana ja 18-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018090501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .