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Kohortenstudie zur Frühgeburt in Guangzhou (PBCSG)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Die Frühgeburtskohortenstudie in Guangzhou (PBCSG) zielt darauf ab, den Einfluss genetischer und umweltbedingter Faktoren, einschließlich des Lebensstils, auf Frühgeburten zu untersuchen, den Wechselwirkungseffekt zwischen diesen Faktoren zu untersuchen und die kurz- und langfristigen Ergebnisse zu verfolgen Frühgeborene.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühgeburten sind zur häufigsten Todesursache bei Neugeborenen und zur zweithäufigsten Todesursache bei Kindern unter fünf Jahren geworden. Frühgeborene Kinder sind anfälliger für gesundheitsschädliche Probleme, einschließlich Hirnverletzungen und Verzögerungen in der neurologischen Entwicklung, und haben das Risiko chronischer Krankheiten, die den Gesundheitszustand und die Lebensqualität im späteren Leben beeinträchtigen können. Allerdings sind die Ursachen einer Frühgeburt immer noch unklar und es gibt keine wirksamen Vorhersage- und Präventionsstrategien. Die Frühgeburtskohortenstudie in Guangzhou (PBCSG) sammelt epidemiologische, klinische Informationen und biologische Proben, darunter mütterliches Blut, Nabelschnurblut, Plazenta, Kinderblut und Stuhlproben von Frühgeborenen und ihren Müttern. Noch wichtiger ist, dass der Gesundheitszustand sowie die körperliche und neurologische Entwicklung der Kinder bis in die späte Kindheit und Jugend verfolgt werden. Die Frühgeburtskohorte würde dazu beitragen, den Mechanismus der Frühgeburt zu erforschen und den kurz- und langfristigen Einfluss einer Frühgeburt auf die körperliche Gesundheit und die neurologische Entwicklung von Kindern zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yashu Kuang, Master
  • Telefonnummer: 0086 20 38367159

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xiu Qiu, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0086 20 38367160
  • E-Mail: qxiu0161@163.com

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Kindern, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden, und ihren Müttern in Guangzhou.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geboren vor der 37. Schwangerschaftswoche
  2. Geboren im Guangzhou Women and Children's Medical Center
  3. Beabsichtigt, länger als drei Jahre in Guangzhou zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  1. Mehrlingsgeburt
  2. Totgeburt
  3. Mit großen angeborenen Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroentwicklung in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter von 1 Jahr
Bewertet anhand der Gesell-Entwicklungspläne, die adaptive, grobmotorische, feinmotorische, sprachliche und soziale Funktionsbereiche umfassen. Ein höherer Wert in jedem Bereich gilt als besseres Ergebnis, während ein Wert über 85 als vermutete Entwicklungsverzögerung definiert wird
Im Alter von 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intelligenzquotient der Nachkommen
Zeitfenster: Im Alter von 6 Jahren
Bewertet mithilfe der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC), die einen vollständigen Intelligenzquotientenwert und fünf primäre Indexwerte generieren kann, darunter verbales Verständnis, visuelles räumliches Verständnis, flüssiges Denken, Arbeitsgedächtnis und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Der Intelligenzquotient liegt zwischen 40 und 160, wobei weniger als 70 als geistige Behinderung definiert werden
Im Alter von 6 Jahren
Höhenveränderungen im Kindes- und Jugendalter
Zeitfenster: Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Gemessen von Krankenschwestern in der Klinik mit einem Standardgerät
Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Gewichtsveränderungen im Kindes- und Jugendalter
Zeitfenster: Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Gemessen von Krankenschwestern in der Klinik mit einem Standardgerät
Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Veränderung der Darmflora in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Beurteilt durch Analysen von Stuhlproben
Im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Veränderungen des Körperfettanteils während der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (definiert als Gesamtfettmasse geteilt durch Gesamtkörpermasse)
Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Veränderungen der Knochendichte im frühen Kindesalter
Zeitfenster: Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
Bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018090501

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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