広州における早産コホート研究 (PBCSG)
2024年2月22日 更新者：Xiu Qiu、Guangzhou Women and Children's Medical Center
広州における早産コホート研究（PBCSG）は、早産に対する遺伝的および環境的要因（ライフスタイルなど）の影響を調査し、これらの要因間の相互作用効果を調査し、早産の短期および長期の結果を追跡調査することを目的としています。早産児。
調査の概要
詳細な説明
早産は新生児の死亡原因の第 1 位となっており、5 歳未満の子供の死亡原因の第 2 位となっています。
早産児は、脳損傷や神経発達の遅れなどの有害な健康問題にかかりやすく、その後の健康状態や生活の質を損なう可能性のある慢性疾患のリスクにさらされています。
しかし、早産の原因はいまだ明らかではなく、効果的な予測や予防法もありません。
広州の早産コホート研究（PBCSG）では、早産児とその母親の母体血液、臍帯血、胎盤、小児血液、便サンプルなどの疫学、臨床情報、生物学的検体が収集されます。
さらに重要なのは、子どもたちの健康状態、身体的および神経の発達が幼児期後期および青年期まで追跡調査されることです。
早産コホートは、早産のメカニズムを調査し、早産が子どもの身体的健康と神経発達に及ぼす短期的および長期的な影響を調べるのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yashu Kuang, Master
- 電話番号：0086 20 38367159
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiu Qiu, MD,PhD
- 電話番号：0086 20 38367160
- メール：qxiu0161@163.com
研究場所
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Guangzhou、中国
- 募集
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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コンタクト：
- Xiu Qiu, MD,PhD
- 電話番号：0086 20 38367160
- メール：qxiu0161@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、広州在住の妊娠 37 週以前に生まれた子供とその母親です。
説明
包含基準:
- 妊娠37週以前に生まれた
- 広州婦人児童医療センター生まれ
- 広州に3年以上滞在する予定である
除外基準:
- 多胎出産
- 死産
- 重大な先天異常がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児期の神経発達
時間枠：1歳のとき
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ゲゼル発達スケジュールを使用して評価されます。これには、適応、粗大運動、微細運動、言語、および社会機能の領域が含まれます。
各領域のスコアが高いほど良好な結果とみなされますが、85 以下は発達遅滞の疑いと定義されます。
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1歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子孫の知能指数
時間枠：6歳のとき
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ウェクスラー児童知能指数 (WISC) を使用して評価されます。WISC は、フルスケールの知能指数スコアと、言語理解、視覚空間、流動的推論、作業記憶、処理速度を含む 5 つの主要な指標スコアを生成できます。
知能指数は40から160の範囲で、70未満は精神薄弱と定義されます。
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6歳のとき
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幼少期と思春期の身長の変化
時間枠：出生時、生後6週間、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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診療所の看護師が標準ツールを使用して測定
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出生時、生後6週間、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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幼少期と思春期の体重変化
時間枠：出生時、生後6週間、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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診療所の看護師が標準ツールを使用して測定
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出生時、生後6週間、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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幼児期の腸内フローラの変化
時間枠：生後6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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便サンプルの分析による評価
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生後6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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幼児期の体脂肪率の変化
時間枠：3歳、6歳、12歳、18歳のとき
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計によって評価 (脂肪の総量を体重の総量で割ったものとして定義)
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3歳、6歳、12歳、18歳のとき
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幼児期の骨密度の変化
時間枠：3歳、6歳、12歳、18歳のとき
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デュアルエネルギーX線吸光光度法による評価
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3歳、6歳、12歳、18歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiu Qiu, MD,PhD、Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2038年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月10日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。