Kohortová studie předčasných porodů v Guangzhou (PBCSG)
22. února 2024 aktualizováno: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Kohortová studie předčasných porodů v Guangzhou (PBCSG) si klade za cíl prozkoumat dopad genetických a environmentálních faktorů, včetně životního stylu, na předčasný porod, prozkoumat interakční efekt mezi těmito faktory a sledovat krátkodobé a dlouhodobé výsledky předčasně narozené děti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předčasný porod se stal hlavní příčinou úmrtí novorozenců a druhou nejčastější příčinou úmrtí dětí do pěti let.
Předčasně narozené děti jsou náchylnější k nepříznivým zdravotním problémům včetně poranění mozku a opožděného vývoje nervů a jsou ohroženy chronickými chorobami, které by mohly později v životě zhoršit zdravotní stav a kvalitu života.
Příčiny předčasného porodu však stále nejsou jasné a neexistují žádné účinné prediktivní a preventivní strategie.
Cohort Study preterm Birth Cohort Study v Guangzhou (PBCSG) bude shromažďovat epidemiologické, klinické informace a biologické vzorky včetně mateřské krve, pupečníkové krve, placenty, dětské krve a stolice předčasně narozených dětí a jejich matek.
Důležitější je, že zdravotní stav, fyzický a neurovývoj dětí bude sledován až do pozdního dětství a dospívání.
Kohorta předčasných porodů by pomohla prozkoumat mechanismus předčasného porodu a prozkoumat krátkodobý a dlouhodobý vliv předčasného porodu na fyzické zdraví a neurovývoj dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yashu Kuang, Master
- Telefonní číslo: 0086 20 38367159
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiu Qiu, MD,PhD
- Telefonní číslo: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Telefonní číslo: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací jsou děti narozené před 37. týdnem těhotenství a jejich matky v Guangzhou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozeno před 37 týdnem těhotenství
- Narozen v Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Plánuje zůstat v Guangzhou déle než 3 roky
Kritéria vyloučení:
- Vícečetný porod
- Mrtvé narození
- S velkými vrozenými abnormalitami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurovývoj v raném dětství
Časové okno: Ve věku 1 roku
|
Hodnoceno pomocí Gesell Developmental Schedules, které zahrnují adaptivní, hrubou motoriku, jemnou motoriku, jazyk a sociální funkce.
Vyšší skóre v každé doméně je považováno za lepší výsledek, zatímco ne více než 85 je definováno jako podezření na vývojovou retardaci
|
Ve věku 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inteligenční kvocient potomků
Časové okno: Ve věku 6 let
|
Hodnotí se pomocí Wechslerovy škály inteligence pro děti (WISC), která dokáže generovat skóre inteligenčního kvocientu v plném rozsahu a pět skóre primárních indexů včetně verbálního porozumění, prostorového vizuálního, plynulého uvažování, pracovní paměti a rychlosti zpracování.
Inteligenční kvocient se pohybuje od 40 do 160, přičemž méně než 70 je definováno jako mentální retardace
|
Ve věku 6 let
|
|
Výška se v dětství a dospívání mění
Časové okno: Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
Měřeno sestrami na klinice pomocí standardního nástroje
|
Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
|
Hmotnost se mění v dětství a dospívání
Časové okno: Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
Měřeno sestrami na klinice pomocí standardního nástroje
|
Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
|
Změna střevní flóry v raném dětství
Časové okno: Ve věku 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
Hodnoceno rozbory vzorků stolice
|
Ve věku 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
|
Změny procenta tělesného tuku v raném dětství
Časové okno: Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
|
Posouzeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (definováno jako celková hmotnost tuku dělená celkovou tělesnou hmotností)
|
Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
|
|
Změny hustoty kostí v raném dětství
Časové okno: Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
|
Posouzeno duální energetickou rentgenovou absorptiometrií
|
Ve věku 3 let, 6 let, 12 let a 18 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2038
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018090501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .