Étude de cohorte de naissances prématurées à Guangzhou (PBCSG)
22 février 2024 mis à jour par: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
L'étude de cohorte sur les naissances prématurées à Guangzhou (PBCSG) vise à explorer l'impact des facteurs génétiques et environnementaux, y compris les modes de vie, sur la naissance prématurée, à examiner l'effet d'interaction entre ces facteurs et à suivre les résultats à court et à long terme de enfants prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La naissance prématurée est devenue la principale cause de décès néonatal et la deuxième cause de décès chez les enfants de moins de cinq ans.
Les enfants prématurés sont plus susceptibles de souffrir de problèmes de santé, notamment de lésions cérébrales et de retards de développement neurologique, et courent un risque de maladies chroniques qui pourraient nuire à leur état de santé et à leur qualité de vie plus tard dans la vie.
Cependant, les causes de l’accouchement prématuré ne sont toujours pas claires et il n’existe pas de stratégie de prédiction ni de prévention efficace.
L'étude de cohorte sur les naissances prématurées à Guangzhou (PBCSG) collectera des informations épidémiologiques et cliniques et des échantillons biologiques, notamment le sang maternel, le sang de cordon, le placenta, le sang des enfants et des échantillons de selles d'enfants prématurés et de leurs mères.
Plus important encore, l'état de santé, le développement physique et neurologique des enfants seront suivis jusqu'à la fin de l'enfance et à l'adolescence.
La cohorte des naissances prématurées aiderait à explorer le mécanisme de la naissance prématurée et à examiner l'influence à court et à long terme de la naissance prématurée sur la santé physique et le développement neurologique des enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yashu Kuang, Master
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367159
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiu Qiu, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
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Contact:
- Xiu Qiu, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée d'enfants nés avant 37 semaines de gestation et de leurs mères à Guangzhou.
La description
Critère d'intégration:
- Né avant 37 semaines de gestation
- Née au Centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
- Destiné à rester à Guangzhou pendant plus de 3 ans
Critère d'exclusion:
- Naissance multiple
- Mortinaissance
- Avec des anomalies congénitales majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neurodéveloppement dès la petite enfance
Délai: A l'âge de 1 an
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Évalué à l'aide des calendriers de développement Gesell, qui comprennent les domaines adaptatifs, de la motricité globale, de la motricité fine, du langage et des fonctions sociales.
Un score plus élevé dans chaque domaine est considéré comme un meilleur résultat, tandis qu'un score maximum de 85 est défini comme un retard de développement suspecté.
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A l'âge de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient intellectuel de la progéniture
Délai: A l'âge de 6 ans
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Évalué à l'aide de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC), qui peut générer un score de quotient intellectuel à grande échelle et cinq scores d'index primaires, notamment la compréhension verbale, l'espace visuel, le raisonnement fluide, la mémoire de travail et la vitesse de traitement.
Le quotient intellectuel varie de 40 à 160, dont moins de 70 est défini comme un retard mental.
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A l'âge de 6 ans
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Changements de taille pendant l'enfance et l'adolescence
Délai: A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Mesuré par des infirmières en clinique à l'aide d'un outil standard
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A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Changements de poids pendant l'enfance et l'adolescence
Délai: A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Mesuré par des infirmières en clinique à l'aide d'un outil standard
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A la naissance, à l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Modification de la flore intestinale pendant la petite enfance
Délai: À l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Évalué par des analyses d'échantillons de selles
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À l'âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Modifications du pourcentage de graisse corporelle au cours de la petite enfance
Délai: À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie (définie comme la masse totale de graisse divisée par la masse corporelle totale)
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À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Modifications de la densité osseuse au cours de la petite enfance
Délai: À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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À l'âge de 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2038
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018090501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .