허벅지에서 갈라진 피부 제거 후 Perfluorodecalin 및 Physalis Angulata 추출물을 함유한 히알루론산 적용을 통한 상처 치유에 영향 - "Split Wound Design"에 대한 연구 (Split Wound)
연구 개요
상세 설명
구강악안면외과에서는 2차 결손을 가리기 위해 정기적으로 갈라진 피부를 제거합니다. 이러한 결손은 예를 들어 종양 환자에서 피부가 일차적으로 봉합될 수 없기 때문에 결손 커버리지 또는 재건을 위해 미세 수술 요골 또는 비골 이식편을 제거한 후 발생합니다.
갈라진 피부는 표피와 진피의 윗부분으로 이루어진 자유 피부 이식편으로 정의됩니다. 이식편의 평균 두께는 0.2-0.8입니다. mm. 갈라진 피부의 두께는 색소 침착 구조와 이식편의 품질을 결정합니다. 갈라진 피부가 얇을수록 치유 경향이 좋아지고 공여 부위에 남은 흉터가 적습니다. 그러나 얇은 갈라진 피부 이식편의 단점은 받는 부위의 2차 수축이 더 강하다는 것입니다. 적당히 두꺼운 이식편은 흉터 수축이 거의 일어나지 않지만 때때로 공여 부위에 비후성 흉터 또는 켈로이드를 남깁니다. 0.6-0.8 두께의 분할 피부 이식편 mm은 최상의 심미적 결과를 제공하지만 치유율이 더 낮습니다.
갈라진 피부는 더마톰으로 제거할 수 있습니다. 복외측 근위 넓적다리와 상완의 내측 및 외측이 특히 기증자 영역으로 적합합니다.
구강악안면외과에서는 일반적으로 팔뚝이나 하지의 결함을 덮기 위해 복외측 허벅지에서 0.4mm 두께의 갈라진 피부를 제거합니다.
갈라진 피부 제거 부위의 요구 사항은 완전한 재상피화로 빠른 치유입니다. 이를 달성하기 위해 증거 기반 표준 치료가 없기 때문에 상처 관리는 현재 클리닉 자체에 맡겨져 있습니다. 기술 문헌에서는 습윤 상처 관리와 드문 드레싱 교환만 권장합니다.
이러한 상처의 빠른 치유와 흉터 감소를 약속하는 신제품은 Ready Medical Post Treatment입니다. 이것은 히알루론산, 퍼플루오로데칼린 및 Physalis angulata 추출물로 구성된 확립된 제제입니다. 연구에 따르면 히알루론산과 퍼플루오로데칼린 모두 상처의 상피화 속도를 크게 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 분할 상처 디자인을 사용하여 과불화데칼린 및 Physalis angulata 추출물과 결합된 히알루론산의 적용으로 이차 상처 치유가 가속화되고 개선될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Aachen, NRW, 독일, 52074
- Department of oral and maxillofacial surgery, University Hospital RWTH Aachen Aachen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-90세 사이의 연령
- 허벅지의 갈라진 피부 제거는 환자를 위해 계획되어야 합니다.
- 정신적, 육체적으로 연구의 중요성과 범위를 이해하고 연구 직원을 추적할 수 있는 성인 환자
- 연구 참여 전 서면 동의서
제외 기준:
- 전신 질환을 앓고 있는 환자(예: 당뇨병, 항응고제 요법, ...)
- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 면역억제제를 복용 중인 환자
- 피부질환을 앓고 있는 환자
- 임산부 및/또는 수유부. 가임기 여성은 연구에 참여하는 동안 적절한 피임을 통해 잠재적인 임신으로부터 자신을 보호해야 합니다.
- 연구 참여는 연구자의 재량에 따라 사전 또는 수반되는 질병 또는 환자의 일반적인 기본 상태로 인해 허용할 수 없는 위험을 나타낼 수 있습니다.
- 미성년자 또는 90세 이상
- 수명은 6개월 미만
- 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 과거의 의학적으로 관련된 질병 또는 치료법이 있습니다.
- 환자는 다른 연구의 일환으로 지난 30일 이내에 연구 약물을 투여받았습니다.
- 다른 임상 개입 연구에 동시 참여
- 예상되는 규정 준수 부족
- 알코올 또는 약물 남용
- 환자가 공식 또는 법원 명령에 따라 시설에 수용됨
- 후원자, 시험자 또는 대체 시험자와 부양 관계 또는 고용 관계에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨벤션엘 트리트먼트
갈라진 피부 제거 후 상처를 2개 부분(=팔 2개)으로 나눕니다. 전반부: 촉촉한 드레싱(메피렉스 및 픽소멀)을 사용한 일반적인 치료 |
기존의 촉촉한 드레싱 (Mepilex 및 Fixomull)으로 상처의 절반 치료; 드레싱 교환은 수술 후 7일째 되는 날에만 이루어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 레디 메디컬 후처리로 치료
갈라진 피부 제거 후 상처를 2개 부분(=팔 2개)으로 나눕니다. 후반부: 촉촉한 드레싱(메피렉스 및 픽소멀)을 사용한 기존 치료 및 준비된 의료 후처리를 통한 추가 치료 |
상처의 절반을 촉촉한 드레싱(Mepilex 및 Fixomull)을 사용한 기존 치료에 추가하여 "의학적 준비 후 치료" 제품으로 치료합니다. 수술 후 1일, 4일, 7일째 제품을 상처 부위에 바르고 드레싱을 교체합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈라진 피부 제거 후 상처 치유에 대한 Ready Medical Post Treatment의 효과
기간: 6.5개월
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설문지를 사용하여 외과의와 환자에 의한 상처 치유 과정 제어(허벅지의 3차원 스캔) 평가("환자 및 관찰자 흉터 평가 척도"에 의한 상처 평가) 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도: 밴쿠버 흉터 척도, 표면적; 통증, 가려움증, 색상, 경직, 두께, 경감에 대한 환자 평가(5(최상)에서 50(최악)까지의 점수 |
6.5개월
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갈라진 피부 제거 후 상처 치유에 대한 Ready Medical Post Treatment의 효과
기간: 6.5개월
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설문지를 사용하여 외과의와 환자에 의한 상처 치유 과정 제어 평가(허벅지의 3차원 스캔)("Manchester Scar Scale"에 의한 상처 평가) 맨체스터 흉터 척도: VAS(Visual Analog Scale) + 흉터 색상, 피부 질감, 주변 피부와의 관계, 질감, 여백, 크기, 복합성(5(최상)에서 18(최악)까지의 점수 |
6.5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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