초미숙아를 위한 안내 참여 퇴원 프로그램
2018년 9월 12일 업데이트: Lee Suk Yin, Chinese University of Hong Kong
초미숙아를 위한 안내 참여 퇴원 프로그램의 타당성
이 연구는 조산아 부모를 위한 새로운 안내 참여(GP) 퇴원 프로그램의 타당성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
신생아 집중 치료실에서 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
개입에는 3개의 구조화된 GP 세션과 1회의 후속 전화 통화가 포함되었습니다.
대조군은 일상적인 치료를 받았습니다.
측정된 결과에는 육아에 대한 부모의 효능 및 만족도, 지각된 스트레스가 포함되었습니다.
데이터 수집은 베이스라인, 퇴원 당일, 후속 전화 통화 후, 퇴원 1개월 후에 수행되었습니다.
결과는 치료 의도(intention-to-treat) 원칙에 따라 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
유아용:
포함 기준:
- 출생 시 ≤32주 재태 연령
제외 기준:
- 선천성 기형이 있습니다.
- 대수술을 받아야 한다
부모님을 위한:
포함 기준:
- 영유아의 주 보호자여야 합니다.
포함 기준:
- 정신질환 진단을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
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실험적: 안내 참여 그룹
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간호사 주도의 GP 퇴원 중재(30~60분의 구조화된 GP 세션 3회 및 후속 전화 통화 1회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 최대 8주까지 부모의 역량 감각 척도 점수 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 3주, 4주 및 8주
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양육 능력 척도의 중국어 버전은 2개의 하위 척도(효능감 및 만족도)에 17개 항목을 포함하는 자가 보고식 도구입니다.
각 항목은 6점 리커트 척도로 평가됩니다('전적으로 동의하지 않음' = 1; '전적으로 동의함' = 6).
9개 항목(항목 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 및 16)이 역코딩되었습니다.
총점의 범위는 17에서 102까지입니다.
점수가 높을수록 부모의 양육에 대한 유능감과 만족도가 높은 것을 의미한다.
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기준선 및 기준선 후 3주, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 최대 8주까지 인지된 스트레스 척도 점수의 부모 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 3주, 4주 및 8주
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Perceived Stress Scale의 중국어 버전은 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도('전혀 없음' = 0, '매우 자주' = 4)로 평가됩니다.
총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 산출됩니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 부모가 지각하는 양육 스트레스가 높은 것이다.
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기준선 및 기준선 후 3주, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: lsy307@ha.org.hk Lee, Department of Pediatrics, Prince of Wales Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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