Program wypisywania z udziałem przewodnika dla bardzo wcześniaków
12 września 2018 zaktualizowane przez: Lee Suk Yin, Chinese University of Hong Kong
Wykonalność programu wypisu z udziałem przewodnika dla bardzo wcześniaków
Badanie to miało na celu zbadanie wykonalności nowego programu kierowanego udziału (GP) wypisu dla rodziców bardzo wcześniaków.
Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Interwencja obejmowała trzy ustrukturyzowane sesje lekarza rodzinnego i jedną rozmowę telefoniczną.
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.
Mierzone wyniki obejmowały skuteczność i satysfakcję rodziców z rodzicielstwa oraz odczuwany stres.
Zbieranie danych przeprowadzono na początku badania, w dniu wypisu, po kolejnej rozmowie telefonicznej i 1 miesiąc po wypisie.
Wyniki analizowano na podstawie zasad zamiaru leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Dla niemowląt:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy ≤32 tygodni w chwili urodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Mają wrodzone wady rozwojowe
- Trzeba przejść poważną operację
Dla rodziców:
Kryteria przyjęcia:
- Musi być głównym opiekunem niemowlęcia
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
|
|
|
Eksperymentalny: Kierowana grupa uczestnictwa
|
Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja lekarza pierwszego kontaktu (3 ustrukturyzowane sesje lekarza rodzinnego trwające od 30 do 60 minut i 1 telefon kontrolny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku rodziców w Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich od wartości początkowej do okresu do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linii podstawowej oraz 3, 4 i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Chińska wersja Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich jest narzędziem samoopisowym, które obejmuje 17 pozycji w dwóch podskalach (skuteczność i satysfakcja).
Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali Likerta („Zdecydowanie się nie zgadzam” = 1; „Zdecydowanie się zgadzam” = 6).
Dziewięć pozycji (pozycje 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 i 16) zostało odwrotnie zakodowanych.
Suma punktów wahała się od 17 do 102.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie kompetencji i zadowolenie rodziców z rodzicielstwa.
|
Linii podstawowej oraz 3, 4 i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku rodziców w Skali Odczuwanego Stresu od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linii podstawowej oraz 3, 4 i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Chińska wersja Skali Odczuwanego Stresu składa się z 10 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta („nigdy” = 0; „bardzo często” = 4).
Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników wszystkich elementów.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom odczuwanego przez rodziców stresu związanego z rodzicielstwem.
|
Linii podstawowej oraz 3, 4 i 8 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: lsy307@ha.org.hk Lee, Department of Pediatrics, Prince of Wales Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .