Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet utskrivningsprogram for svært premature spedbarn

12. september 2018 oppdatert av: Lee Suk Yin, Chinese University of Hong Kong

Gjennomførbarhet av et guidet utskrivningsprogram for svært premature spedbarn

Denne studien tok sikte på å undersøke gjennomførbarheten av et nytt utskrivelsesprogram for veiledet deltakelse (GP) for foreldre til svært premature spedbarn. En randomisert kontrollert studie ble utført på en neonatal intensivavdeling. Intervensjonen inkluderte tre strukturerte fastlegesamtaler og en oppfølgingssamtale. Kontrollgruppen fikk vanlig pleie. Målte resultater inkluderte foreldres effektivitet og tilfredshet med foreldrerollen, og opplevd stress. Datainnsamlingen ble utført ved baseline, på utskrivningsdagen, etter den oppfølgende telefonsamtalen og 1 måned etter utskrivning. Resultatene ble analysert på grunnlag av intention-to-treat-prinsipper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For spedbarn:

Inklusjonskriterier:

- En svangerskapsalder på ≤32 uker ved fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Har medfødt(e) misdannelser
  • Må gjennomgå en større operasjon

For foreldre:

Inklusjonskriterier:

- Må være spedbarnets primære omsorgsperson

Inklusjonskriterier:

- Diagnostisert med en psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Eksperimentell: Veiledet deltakelsesgruppe
Atferdsmessig: Veiledet utskrivingsprogram for deltakelse
En sykepleierledet fastlegeutskrivningsintervensjon (3 strukturerte 30- til 60-minutters fastlegesamtaler og 1 oppfølgingssamtale)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres endring i poengsum på Parenting Sense of Competence Scale fra baseline til opptil 8 uker
Tidsramme: Baseline og 3-, 4- og 8 uker etter baseline
Den kinesiske versjonen av Parenting Sense of Competence Scale er et selvrapportert instrument som inkluderer 17 elementer i to underskalaer (effektivitet og tilfredshet). Hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala ('helt uenig' = 1; 'helt enig' = 6). Ni elementer (elementene 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 og 16) ble omvendt kodet. Den totale poengsummen varierte fra 17 til 102. En høyere poengsum indikerer en høyere følelse av kompetanse og tilfredshet med foreldrenes oppdragelse.
Baseline og 3-, 4- og 8 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres endring i poengsum på Perceived Stress Scale fra baseline til opptil 8 uker
Tidsramme: Baseline og 3-, 4- og 8 uker etter baseline
Den kinesiske versjonen av Perceived Stress Scale består av 10 elementer. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala ('aldri' = 0; 'veldig ofte' = 4). Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengene til alle elementene. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40. Jo høyere skår, jo høyere er foreldrenes opplevde stress i foreldrerollen.
Baseline og 3-, 4- og 8 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: lsy307@ha.org.hk Lee, Department of Pediatrics, Prince of Wales Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veldig prematur baby

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere