超早産児のためのガイド付き参加退院プログラム
2018年9月12日 更新者：Lee Suk Yin、Chinese University of Hong Kong
超早産児のためのガイド付き退院プログラムの実現可能性
この研究は、超早産児の親を対象とした新しいガイド付き参加 (GP) 退院プログラムの実現可能性を調査することを目的としました。
ランダム化比較試験が新生児集中治療室で実施されました。
介入には、3 回の構造化された GP セッションと 1 回のフォローアップ電話が含まれていました。
対照群には通常のケアを受けました。
測定された結果には、親の子育てに対する有効性と満足度、および認識されたストレスが含まれていました。
データ収集は、ベースライン時、退院日、フォローアップ電話後、および退院後 1 か月後に実施されました。
結果は治療意図の原則に基づいて分析されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
幼児の場合:
包含基準:
- 出生時の在胎週数が32週以下であること
除外基準:
- 先天奇形がある
- 大手術を受ける必要がある
保護者向け:
包含基準:
- 乳児の主な介護者でなければなりません
包含基準:
- 精神疾患と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものケアグループ
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実験的：ガイド付き参加グループ
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看護師主導の GP 退院介入 (30 ～ 60 分の構造化された GP セッション 3 回とフォローアップの電話 1 回)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の子育て有能感スケールのスコアのベースラインから最大8週間までの変化
時間枠：ベースライン、およびベースラインから 3、4、8 週間後
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中国版の子育て有能感尺度は、2 つの下位尺度 (有効性と満足度) に 17 項目が含まれる自己申告の手段です。
各項目は 6 ポイントのリッカート スケールで評価されます (「全く同意しない」 = 1、「非常に同意する」 = 6)。
9 項目 (項目 2、3、4、5、8、9、12、14、16) が逆コード化されました。
合計スコアは 17 から 102 の範囲でした。
スコアが高いほど、親の子育てに対する有能感と満足度が高いことを示します。
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ベースライン、およびベースラインから 3、4、8 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の知覚ストレススケールのスコアのベースラインから最大8週間までの変化
時間枠：ベースライン、およびベースラインから 3、4、8 週間後
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中国版の知覚ストレス尺度は 10 項目で構成されています。
各項目は 5 段階のリッカート スケール (「まったくない」 = 0、「非常に頻繁に」 = 4) で評価されます。
合計スコアは、すべての項目のスコアを合計することによって得られます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど、親が子育てにおいてストレスを感じていると感じています。
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ベースライン、およびベースラインから 3、4、8 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：lsy307@ha.org.hk Lee、Department of Pediatrics, Prince of Wales Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月30日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月12日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 001 (NavyGHB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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