Irányított részvételi mentesítési program nagyon koraszülöttek számára
2018. szeptember 12. frissítette: Lee Suk Yin, Chinese University of Hong Kong
Irányított részvételi mentesítési program megvalósíthatósága nagyon koraszülöttek számára
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy új irányított részvételi (GP) elbocsátási program megvalósíthatóságát nagyon koraszülöttek szülei számára.
Egy randomizált, kontrollos vizsgálatot egy újszülött intenzív osztályon végeztek.
A beavatkozás három strukturált háziorvosi ülést és egy további telefonhívást tartalmazott.
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesült.
A mért eredmények között szerepelt a szülők hatékonysága és a szülői neveléssel való elégedettség, valamint az észlelt stressz.
Az adatgyűjtés a kiinduláskor, az elbocsátás napján, az utólagos telefonhívás után és az elbocsátás után 1 hónappal történt.
Az eredményeket a kezelési szándék elvei alapján elemezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 7 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Csecsemőknek:
Bevételi kritériumok:
- Születéskor ≤32 hét terhességi kor
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett fejlődési rendellenessége(i) van
- Nagy műtéten kell átesni
Szülőknek:
Bevételi kritériumok:
- A csecsemő elsődleges gondozójának kell lennie
Bevételi kritériumok:
- Mentális betegséggel diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
|
|
|
Kísérleti: Vezetett részvételi csoport
|
Egy nővér által vezetett háziorvosi beavatkozás (3 strukturált 30-60 perces háziorvosi ülés és 1 követő telefonhívás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők változása a Szülői Érzéki Kompetencia Skála pontszámában az alapértékről legfeljebb 8 hétre
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 3, 4 és 8 héttel az alapvonal után
|
A Parenting Sense of Competence Scale kínai változata egy önbeszámoló eszköz, amely 17 elemet tartalmaz két alskálában (hatékonyság és elégedettség).
Minden elemet egy 6-pontos Likert-skálán értékelnek ("egyáltalán nem értek egyet" = 1; "teljesen egyetértek" = 6).
Kilenc tétel (2., 3., 4., 5., 8., 9., 12., 14. és 16. tétel) fordított kódolású.
Az összpontszám 17 és 102 között mozgott.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a szülők nagyobb kompetenciaérzetet és elégedettséget mutatnak a szülői neveléssel.
|
Kiindulási állapot, valamint 3, 4 és 8 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők változása az észlelt stressz skála pontszámában az alapvonalról legfeljebb 8 hétre
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 3, 4 és 8 héttel az alapvonal után
|
Az észlelt stressz skála kínai változata 10 elemből áll.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek ("soha" = 0; "nagyon gyakran" = 4).
Az összpontszámot az összes tétel pontszámának összeadásával kapjuk meg.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szülők által érzékelt stressz a gyermeknevelésben.
|
Kiindulási állapot, valamint 3, 4 és 8 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: lsy307@ha.org.hk Lee, Department of Pediatrics, Prince of Wales Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagyon koraszülött
-
Universidad del NorteUniversity of Wisconsin, Milwaukee; University of Castilla-La ManchaBefejezveBaby Blues tünetekSpanyolország