Geführtes Teilnahme-Entlassungsprogramm für Frühgeborene
12. September 2018 aktualisiert von: Lee Suk Yin, Chinese University of Hong Kong
Machbarkeit eines geführten Teilnahme-Entlassungsprogramms für Frühgeborene
Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit eines neuen Entlassungsprogramms mit geführter Teilnahme (GP) für Eltern sehr frühgeborener Kinder zu untersuchen.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde auf einer Intensivstation für Neugeborene durchgeführt.
Die Intervention umfasste drei strukturierte GP-Sitzungen und ein anschließendes Telefongespräch.
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege.
Zu den gemessenen Ergebnissen gehörten die Wirksamkeit und Zufriedenheit der Eltern mit der Erziehung sowie der wahrgenommene Stress.
Die Datenerhebung erfolgte zu Studienbeginn, am Tag der Entlassung, nach dem anschließenden Telefongespräch und einen Monat nach der Entlassung.
Die Ergebnisse wurden auf der Grundlage von Intention-to-Treat-Prinzipien analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 7 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Für Kleinkinder:
Einschlusskriterien:
- Ein Gestationsalter von ≤32 Wochen bei der Geburt
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Fehlbildung(en) haben
- Muss sich einer größeren Operation unterziehen
Für Eltern:
Einschlusskriterien:
- Muss die primäre Bezugsperson des Säuglings sein
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurde eine Geisteskrankheit diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
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Experimental: Geführte Mitmachgruppe
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Eine von einer Krankenschwester geleitete Entlassungsintervention beim Hausarzt (3 strukturierte 30- bis 60-minütige Hausarztsitzungen und 1 anschließendes Telefongespräch)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Punktzahl der Eltern auf der Skala für das Kompetenzgefühl der Eltern vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 4 und 8 Wochen nach Ausgangswert
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Die chinesische Version der Parenting Sense of Competence Scale ist ein selbstberichtetes Instrument, das 17 Elemente in zwei Unterskalen (Wirksamkeit und Zufriedenheit) umfasst.
Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet („stimme überhaupt nicht zu“ = 1; „stimme völlig zu“ = 6).
Neun Items (Items 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 und 16) wurden umgekehrt codiert.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 17 bis 102.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Kompetenzgefühl und eine höhere Zufriedenheit der Eltern mit der Erziehung hin.
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Ausgangswert und 3, 4 und 8 Wochen nach Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Punktzahl der Eltern auf der Skala für wahrgenommenen Stress vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 3, 4 und 8 Wochen nach Ausgangswert
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Die chinesische Version der Perceived Stress Scale besteht aus 10 Items.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet („nie“ = 0; „sehr oft“ = 4).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punkte aller Items.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Je höher der Wert, desto höher ist der von den Eltern wahrgenommene Stress bei der Erziehung.
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Ausgangswert und 3, 4 und 8 Wochen nach Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: lsy307@ha.org.hk Lee, Department of Pediatrics, Prince of Wales Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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