Programa de alta de participación guiada para bebés muy prematuros
12 de septiembre de 2018 actualizado por: Lee Suk Yin, Chinese University of Hong Kong
Viabilidad de un Programa de Alta de Participación Guiada para Recién Nacidos Muy Prematuros
Este estudio tuvo como objetivo investigar la viabilidad de un nuevo programa de alta de participación guiada (GP) para padres de bebés muy prematuros.
Se realizó un ensayo controlado aleatorio en una unidad de cuidados intensivos neonatales.
La intervención incluyó tres sesiones estructuradas de médicos de cabecera y una llamada telefónica de seguimiento.
El grupo control recibió la atención habitual.
Los resultados medidos incluyeron la eficacia y satisfacción de los padres con la crianza y el estrés percibido.
La recopilación de datos se realizó al inicio, el día del alta, después de la llamada telefónica de seguimiento y 1 mes después del alta.
Los resultados se analizaron sobre la base de los principios de intención de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Para bebés:
Criterios de inclusión:
- Una edad gestacional de ≤32 semanas al nacer
Criterio de exclusión:
- Tiene malformaciones congénitas
- Necesidad de someterse a una cirugía mayor
Para padres:
Criterios de inclusión:
- Debe ser el cuidador principal del bebé.
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con una enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
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Experimental: Grupo de participación guiada
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Una intervención de alta del médico de cabecera dirigida por enfermeras (3 sesiones estructuradas de médicos de cabecera de 30 a 60 minutos y 1 llamada telefónica de seguimiento)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los padres en la puntuación de la Escala de Sentido de Competencia de los Padres desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3, 4 y 8 semanas después del inicio
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La versión china de la Parenting Sense of Competence Scale es un instrumento autoinformado que incluye 17 ítems en dos subescalas (eficacia y satisfacción).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos ('Muy en desacuerdo' = 1; 'Muy de acuerdo' = 6).
Nueve ítems (ítems 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 y 16) fueron codificados inversamente.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 17 y 102.
Una puntuación más alta indica un mayor sentido de competencia y satisfacción con la crianza por parte de los padres.
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Al inicio y a las 3, 4 y 8 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los padres en la puntuación de la escala de estrés percibido desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3, 4 y 8 semanas después del inicio
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La versión china de la Escala de estrés percibido consta de 10 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos ('nunca' = 0; 'muy a menudo' = 4).
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Cuanto mayor es la puntuación, mayor es el estrés percibido por los padres en la crianza.
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Al inicio y a las 3, 4 y 8 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lsy307@ha.org.hk Lee, Department of Pediatrics, Prince of Wales Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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