Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu osallistumisvapautusohjelma hyvin keskosille

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Lee Suk Yin, Chinese University of Hong Kong

Ohjatun osallistumisvapautusohjelman toteutettavuus hyvin keskosille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää uuden ohjatun osallistumisen (GP) kotiutusohjelman toteutettavuutta hyvin keskosten vanhemmille. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. Interventio sisälsi kolme strukturoitua GP-istuntoa ja yhden seurantapuhelun. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Mitattuja tuloksia olivat vanhempien tehokkuus ja tyytyväisyys vanhemmuuteen sekä koettu stressi. Tiedonkeruu suoritettiin lähtötilanteessa, kotiutuspäivänä, seurantapuhelun jälkeen ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen. Tulokset analysoitiin aikomus-to-treat -periaatteiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Pikkulapsille:

Sisällyttämiskriteerit:

- Raskausikä ≤32 viikkoa syntymähetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on synnynnäinen epämuodostuma
  • Tarvitaan iso leikkaus

Vanhemmille:

Sisällyttämiskriteerit:

- Täytyy olla vauvan ensisijainen hoitaja

Sisällyttämiskriteerit:

- Diagnoosin mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Kokeellinen: Ohjattu osallistujaryhmä
Käyttäytyminen: Ohjattu osallistumisvapautusohjelma
Sairaanhoitajan johtama yleislääkärin kotiutusoperaatio (3 strukturoitua 30-60 minuutin yleislääkärikäyntiä ja 1 jatkopuhelu)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien muutos vanhemmuuden tunteen pätevyysasteikon pisteissä lähtötasosta jopa 8 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 4 ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Parenting Sense of Competence Scale -asteikon kiinalainen versio on itseraportoitu väline, joka sisältää 17 kohdetta kahdessa ala-asteikossa (tehokkuus ja tyytyväisyys). Jokainen kohta on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla ("Täysin eri mieltä" = 1; "Täysin samaa mieltä" = 6). Yhdeksän kohdetta (kohdat 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 ja 16) koodattiin käänteisesti. Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 17-102. Korkeampi pistemäärä osoittaa vanhempien parempaa osaamisen tunnetta ja tyytyväisyyttä vanhemmuuteen.
Lähtötilanteessa ja 3, 4 ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien muutos koetun stressin asteikon pisteissä lähtötasosta jopa 8 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 4 ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Havaitun stressin asteikon kiinalainen versio koostuu 10 kohdasta. Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla ('ei koskaan' = 0; 'hyvin usein' = 4). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vanhempien kokema stressi vanhemmuudessa.
Lähtötilanteessa ja 3, 4 ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: lsy307@ha.org.hk Lee, Department of Pediatrics, Prince of Wales Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erittäin ennenaikainen vauva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa