Begeleide deelname aan het ontslagprogramma voor zeer premature baby's
12 september 2018 bijgewerkt door: Lee Suk Yin, Chinese University of Hong Kong
Haalbaarheid van een begeleid ontslagprogramma voor zeer premature baby's
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van een nieuw ontslagprogramma met begeleide deelname (huisartsen) voor ouders van zeer premature baby's.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op een neonatale intensive care-afdeling.
De interventie omvatte drie gestructureerde huisartsensessies en één telefonisch vervolggesprek.
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg.
De gemeten resultaten omvatten de werkzaamheid en tevredenheid van ouders met het ouderschap, en ervaren stress.
De gegevensverzameling vond plaats bij baseline, op de dag van ontslag, na het vervolgtelefoontje en 1 maand na ontslag.
De uitkomsten zijn geanalyseerd op basis van intention-to-treat principes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 7 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Voor zuigelingen:
Inclusiecriteria:
- Een zwangerschapsduur van ≤32 weken bij de geboorte
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren misvorming(en) hebben
- Moet een grote operatie ondergaan
Voor ouders:
Inclusiecriteria:
- Moet de primaire verzorger van het kind zijn
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
|
|
|
Experimenteel: Begeleide participatiegroep
|
Een door een verpleegkundige geleide huisartsontslaginterventie (3 gestructureerde huisartsensessies van 30 tot 60 minuten en 1 vervolggesprek)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ouders in de score van de schaal Bekwaamheid van ouderschap vanaf de basislijn tot maximaal 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 4- en 8 weken na baseline
|
De Chinese versie van de Parenting Sense of Competence Scale is een zelfgerapporteerd instrument dat 17 items omvat in twee subschalen (werkzaamheid en tevredenheid).
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal ('Helemaal mee oneens' = 1; 'Helemaal mee eens' = 6).
Negen items (items 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 en 16) werden omgekeerd gecodeerd.
De totaalscores varieerden van 17 tot 102.
Een hogere score duidt op een hoger gevoel van bekwaamheid en tevredenheid met het ouderschap door ouders.
|
Baseline en 3-, 4- en 8 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ouders in de score van de waargenomen stressschaal vanaf de basislijn tot maximaal 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 4- en 8 weken na baseline
|
De Chinese versie van de Waargenomen Stress Schaal bestaat uit 10 items.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal ('nooit' = 0; 'heel vaak' = 4).
De totaalscore wordt verkregen door de scores van alle items op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 40.
Hoe hoger de score, des te hoger is de ervaren stress van de ouders bij het opvoeden.
|
Baseline en 3-, 4- en 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: lsy307@ha.org.hk Lee, Department of Pediatrics, Prince of Wales Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .