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주요 우울증에서 SSRI 치료의 예측.

2019년 6월 6일 업데이트: ElMindA Ltd

주요 우울증 환자의 SSRI 치료 성공을 예측하기 위한 EEG, 안구 추적 장치 및 fMRI와 같은 혁신적인 기술의 조합.

이 프로젝트는 SSRI 치료를 받는 주요 우울증 환자의 EEG, 안구 추적, 구조적 및 기능적 MRI 스캔 및 신경심리학적 성능에서 수집한 데이터를 결합합니다. 본 연구의 목적은 SSRI 치료의 성공 여부를 예측하고 유사한 뇌 활성화 패턴에 따라 환자를 하위 그룹으로 분류하여 치료를 개인화하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 우울증은 전 세계적으로 3억 5천만 명의 사람들에게 영향을 미치는 기분 장애입니다. 이 장애는 우울한 기분, 무쾌감증, 삶의 질 저하, 인지 기능의 결손, 심지어 자살 생각까지 특징으로 합니다. 우울증 치료는 종종 긴 과정이며 다양한 종류와 양의 약물 복용을 포함합니다. 따라서 SSRI 치료의 성공 여부를 예측할 필요가 있다. 우리의 연구는 SSRI 치료를 받는 동안 우울증 환자의 BNA(EEG), 안구 추적기, 구조적 및 기능적 MRI 스캔 및 신경 심리학 작업과 같은 결합된 기술의 결과를 조사할 것입니다. 이 연구의 목적은 SSRI 치료의 성공 여부를 8주가 아닌 4주 내에 예측할 수 있는 바이오마커 및 기타 측정치를 추적하는 것입니다. 또한 조사관은 뇌 활성화 및 안구 운동에 따라 환자를 다른 하위 그룹으로 분류하려고 시도합니다. 이러한 하위 그룹으로의 구분은 SSRI 치료에 대한 반응성을 설명하는 메커니즘을 이해하고 특정 치료에 대한 우울증 환자를 대상으로 할 가능성에 기여할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 우울증 치료를 개인화하고 보다 효율적으로 만들고 환자가 최적의 반응에 도달하는 시간을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2개 그룹의 피험자, 즉 건강한 피험자와 주요 우울증 환자를 포함합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18-65세 환자
  2. 남성과 여성
  3. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하는 능력
  4. MINI 7.0.2로 DSM-5 진단 (건강한 과목은 제외해야 함)

우울증 환자에 대한 포함 기준:

  1. DSM-5 진단
  2. 0-2 실패한 치료
  3. SSRI 치료를 시작할 환자

제외 기준:

  1. 무의식
  2. 임신 또는 수유
  3. 심혈관 불안정
  4. 대사 불안정성(물, 전해질, 설탕)
  5. 발열 또는 미생물 오염 물질의 증거
  6. 난청 또는 실명
  7. 정신 분열증
  8. 중독 장애
  9. 섭식 장애
  10. 양극성 장애
  11. 인지 결함
  12. 연구 기간 동안 새로운 심리 치료 시작
  13. MRI 스캐너에 들어갈 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 과목
대조군을 위한 건강한 피험자 50명
장치: 지멘스 프리즈마 MRI
다양한 방법으로 뇌 활성화에 대한 데이터 수집
다른 이름들:
  • BNA(EEG) 기술, 아이트래킹 장치
주요 우울증 환자
연구 그룹의 주요 우울증 환자 50명
장치: 지멘스 프리즈마 MRI
다양한 방법으로 뇌 활성화에 대한 데이터 수집
다른 이름들:
  • BNA(EEG) 기술, 아이트래킹 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이트래커 장치와 함께 인지 작업에 대한 EEG 반응.
기간: 2 년
EEG와 눈의 조합 측정에 따라 환자를 하위 그룹으로 분류합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 연결 분석
기간: 2 년
그룹 간의 휴면 상태 연결의 차이를 조사합니다.
2 년
서로 다른 방법 간의 상관 관계를 조사합니다.
기간: 2 년
EEG, Eye-tracking 및 fMRI의 다양한 방법 간의 상관 관계를 조사합니다.
2 년
인지 작업에 대한 뇌파 뇌 활성화
기간: 2 년
유사한 뇌 활동에 따라 환자를 하위 그룹으로 분류
2 년
시선 추적 작업
기간: 2 년
유사한 안구 운동 패턴에 따라 환자를 하위 그룹으로 분류합니다.
2 년
MRI 구조 변화 검사
기간: 2 년
그룹(우울증 환자, 건강한 피험자) 간의 구조적 변화를 비교합니다.
2 년
CANTAB(컴퓨터 인지 평가)의 인지 점수
기간: 2 년
그룹 간 서로 다른 인지 검사에 대한 응답의 차이를 조사합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ElMindA Ltd

협력자

Sheba Medical Center
Hebrew University of Jerusalem

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ELM-55 5323-18-SMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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